Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой полицентричный коленный модуль с
геометрической замковой системой. Управление фазой переноса
поддерживается встроенной гидравлической системой. Сопротивление
сгибанию и разгибанию можно регулировать раздельно посредством
3-клапанного гидравлического управления переносом.
Геометрию оси и, следовательно, разблокировку фиксационной системы с
четырьмя стержнями перед переносом, можно изменить с помощью
сменного клина (рис. 6).
Устройство оснащено дистальным трубным коннектором и поставляется
с одним из четырех вариантов проксимального адаптера (см. рис. 1).
Заменяйте адаптер только на один из следующих вариантов:
– адаптер с пирамидкой (A);
– с резьбой 36 мм (B) для использования с трехлепестковым
адаптером;
– петлевой адаптер (C);
– адаптер IKF (D).
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию колена отсутствующей нижней
конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
среднего до высокого уровня, например при ходьбе и периодическом беге.
Предельный вес устройства — 136 кг.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися
элементами.
Внимание! Не регулируйте винты, отличные от описанных в этих
инструкциях.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
88