Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
РУССКИЙ
ОПИСАНИЕ
Устройство является протезом коленного сустава с микропроцессорным управлением и приводом от двигателя. Он
позволяет пациентам восстановить подвижность и выполнять повседневную деятельность.
Устройство состоит из следующих основных компонентов (рис. 1):
1. проксимальный адаптер-пирамидка;
2. двигатель;
3. кнопка питания и индикатор состояния;
4. фиксирующий зажим для аккумулятора;
5. аккумулятор;
6. порт зарядки;
7. индикатор и кнопка аккумулятора;
8. дистальный коннектор-пирамидка;
Этикетки устройства (рис. 5) предусмотрены на задней панели, на блоке питания и на внутренней стороне
аккумулятора.
Этот документ адресован пациентам (пользователям устройства) и медицинским работникам.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной системы, которая заменяет функцию колена
отсутствующей нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Односторонняя трансфеморальная ампутация или ампутация с вычленением колена.
• Одностороннее вычленение тазобедренного состава или гемипельвэктомия.
• Двухсторонние ампутации, сочетающие одностороннюю ампутацию указанного выше типа с одной стороны с
ампутацией на трансфеморальном уровне или с любой ампутацией ниже этого уровня с противоположной
стороны.
• Противопоказания неизвестны.
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от низкого до среднего уровня, например при
ходьбе.
Предельный вес устройства составляет от 50 кг до 116 кг (110 фунтов и 256 фунтов).
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю содержащуюся в данном документе информацию,
необходимую для безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и признаках повреждения или износа изделия,
мешающих его нормальному функционированию, пациент должен прекратить использование и обратиться к
специалисту.
Предупреждение. В случае непредвиденной потери питания устройство перестанет двигаться и не сможет
полностью вернуться в исходное положение.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися элементами.
Предупреждение! Если устройство подает предупреждающий сигнал — звук или вибрацию, немедленно
прекратите ходьбу и действуйте осторожно.
Некоторые ошибки могут привести к отключению устройства. Дополнительная информация приведена в табл. 1.
Внимание. Устройство приводится в действие двигателем и может двигаться самостоятельно.
Примечание. Интенсивное использование или эксплуатация при высокой окружающей температуре может
привести к ощутимому нагреву приводного узла.
Примечание. Неправильное использование или регулировка устройства может привести к неисправности.
Пациенту следует избегать:
• прямых ударов по задней и передней части устройства;
202
Werbung
Inhaltsverzeichnis
