Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой протез стопы с внутренним слоем из
пеноматериала для обеспечения функции многоосности. В стопе есть
отведенный большой палец и полноразмерная композитная пластина.
Ниже перечислены компоненты, из которых состоит устройство (См.
рис. 1а).
A. Верхняя пластина
B. Нижняя пластина
C. Внутренний слой из пеноматериала
D. Ремни
Это устройство необходимо использовать с облицовкой стопы и
защитным носком Spectra Sock.
Юстировка D/P Flexion
D/P Flexion — это гидравлический голеностоп, используемый со стопами
K2 Sensation и Flex-Foot Balance. Устройство имеет диапазоны
подошвенного и дорсального сгибания по 4 градуса. Движение
голеностопа можно регулировать гидравлическим потоком в
голеностопном компоненте.
Ниже перечислены компоненты, из которых состоит устройство (См.
рис. 1b).
A. Адаптер-пирамидка
B. D-клапан
C. P-клапан
D. Уплотнительное кольцо
E. Гидравлический кожух
F. Нижний кожух
G. Поршни
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при низкой ударной
нагрузке, например при спокойной ходьбе.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
81