Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 87

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΓΓΥΗΣΗ ΜΑΞΙΛΑΡΙΟΥ JAY J3
Κάθε μαξιλάρι υγρού JAY έχει επιθεωρηθεί και ελεγχθεί προσεκτικά ώστε
να παρέχει βέλτιστη απόδοση. Κάθε μαξιλάρι υγρού JAY είναι εγγυημένο
έναντι ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή για περίοδο 24 μηνών
από την ημερομηνία αγοράς, κάτω από κανονική χρήση. Αν προκύψει
ελάττωμα στα υλικά ή την κατασκευή εντός 24 μηνών από την αρχική
ημερομηνία αγοράς, η Sunrise Medical, σύμφωνα με την κρίση της, θα
επισκευάσει ή θα αντικαταστήσει το προϊόν χωρίς χρέωση. Η εγγύηση αυτή
δεν ισχύει για διατρήσεις, σχισίματα ή καψίματα, ούτε για το αποσπώμενο
κάλυμμα του μαξιλαριού. Το αφαιρετό κάλυμμα είναι εγγυημένο έναντι
ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή για περίοδο έξι (6) μηνών από
την ημερομηνία αγοράς, κάτω από κανονική χρήση. Αν προκύψει ελάττωμα
στα υλικά ή την κατασκευή εντός έξι (6) μηνών από την αρχική ημερομηνία
αγοράς, η Sunrise Medical, σύμφωνα με την κρίση της, θα επισκευάσει ή
θα αντικαταστήσει το προϊόν χωρίς χρέωση. Η επεξεργασία των αιτημάτων
και των επισκευών πρέπει να πραγματοποιείται στον πλησιέστερο
εξουσιοδοτημένο προμηθευτή. Εκτός από τις ρητές εγγυήσεις του παρόντος,
εξαιρείται κάθε άλλη εγγύηση, περιλαμβάνοντας των σιωπηρών εγγυήσεων
εμπορευσιμότητας και εγγυήσεων καταλληλότητας για συγκεκριμένο
σκοπό. Δεν υπάρχουν άλλες εγγυήσεις πέραν των περιγραφόμενων στο
παρόν εγχειρίδιο Οι ενέργειες αποκατάστασης για παράβαση των ρητών
εγγυήσεων του παρόντος περιορίζονται στην επισκευή ή αντικατάσταση
Το σύστημα διαχείρισης της SUNRISE MEDICAL έχει πιστοποιηθεί κατά ISO 13485 και
ISO 14001.
Σε εμάς στην SUNRISE MEDICAL έχει απονεμηθεί το πιστοποιητικό ISO-13485, το
οποίο επιβεβαιώνει την ποιότητα των προϊόντων μας σε κάθε στάδιο, από την R & D
έως την παραγωγή. Αυτό το προϊόν ανταποκρίνεται στα πρότυπα που ορίζονται στους
κανονισμούς της ΕΕ και του ΗΒ.
Η ποικιλία των παραλλαγών των εξαρτημάτων μαξιλαριών, καθώς και τα διαφορετικά
εξαρτήματα τοποθέτησης για την παροχή μεγαλύτερων οφελών τοποθέτησης και
προστασίας του δέρματος ανάλογα με τις απαιτήσεις και τις ενδείξεις κάθε χρήστη,
σημαίνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα εύρος χρηστών με διαφορετικές
ανάγκες και ενδείξεις τοποθέτησης και προστασίας του δέρματος ως εξής\[R7-R14]:
- Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης
- Νευρολογικό νόσημα (ημιπληγία, Πάρκινσον)
- Ανωμαλία/Δυσμορφία άκρου
- Ακρωτηριασμός
Το μαξιλάρι για μια αναπηρική πολυθρόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις εξής
περιπτώσεις\[R3, R4]:
- Ερυθρότητα που αναπτύχθηκε στην περιοχή επαφής με το δέρμα
- Επιπεδοποίηση που εμφανίζεται στο ένθετο υγρού JAY
- Εξέλκωση από κατάκλιση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Γενικές συμβουλές χρήστη. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να
οδηγήσει σε σωματικό τραυματισμό, ζημιά στο προϊόν ή ζημιά στο περιβάλλον!
Ειδοποίηση προς τον χρήστη ή / και τον ασθενή ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν έχει
JAY 3 FLUID
Ονομασία
Type: προϊόντος/
Αριθμός SKU
ΠΑΡΤΙΔΑ; ορίζεται
από την ημέρα
Date: Part Code
του ημερολογίου
Julian
Πλάτος
καθίσματος
XXX mm
Βάθος (μέγιστο)
XXX mm
kg
Μέγιστο βάρος
χρήστη
XXX kg
Σήμα CE
Σήμα UKCA
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
- Σκλήρυνση κατά πλάκας
- Σύγκαμψη αρθρώσεων
- Τετραπληγία
των αγαθών. Οι ζημιές από την παραβίαση οποιασδήποτε εγγύησης δεν θα
περιλαμβάνουν, σε καμία περίπτωση, τυχόν συνεπαγόμενες ζημιές ούτε θα
υπερβαίνουν το κόστος των μη συμμορφούμενων αγαθών που πωλήθηκαν.
Αυτό δεν επηρεάζει τα θεσμικά δικαιώματά σας.
ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ ΕΓΓΎΗΣΗΣ ΟΔΗΓΟΎ ΧΡΉΣΗΣ ΚΑΙ
ΦΡΟΝΤΊΔΑΣ
Συμβουλευτείτε επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης για τη σωστή
τοποθέτηση και χρήση, και διαβάστε προσεκτικά τις παρακάτω δηλώσεις:
• Με τον καιρό μπορεί να μειωθεί ο όγκος του υγρού σε αυτό το μαξιλάρι.
• Η απώλεια όγκου σε αυτό το μαξιλάρι μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την
επιπεδοποίηση του μαξιλαριού.
• Κάθε μήνα, κατά τον καθαρισμό και επιθεώρηση ρουτίνας, ελέγξτε το
μαξιλάρι για επιπεδοποίηση (βλ. οδηγίες στην παράγραφο «Έλεγχος
για επιπεδοποίηση» στην εγγύηση οδηγού χρήσης και φροντίδας) και
οποιεσδήποτε συνέπειες υγρού. Αν το υγρό είναι πιο "σφιχτό" στην μια
περιοχή, απλώς επαναφέρετε το στην αρχική του ομοιομορφία με τα
χέρια σας.
• Αν προκύψει επιπεδοποίηση, διακόψτε τη χρήση αυτού του μαξιλαριού
και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης. Αν
απαιτείται περαιτέρω βοήθεια, επικοινωνήστε με το τμήμα Εξυπηρέτησης
Πελατών της Sunrise Medical.
Ημερομηνία
XXXX-XX-XX
κατασκευής
Αριθμός παρτίδας
κατασκευής
Αυτό το σύμβολο
σημαίνει ιατρική
συσκευή
Διεύθυνση
κατασκευαστή
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος στην
Ευρώπη
Υπεύθυνο
Πρόσωπο στο ΗΒ
Διεύθυνση
αντιπροσώπου στην
Ελβετία
Διεύθυνση
εισαγωγέα
συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην
αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή / και ο
ασθενής.
Ως κατασκευαστής, η SUNRISE MEDICAL, δηλώνει ότι αυτό το προϊόν
συμμορφώνονται με την Κανονισμός ιατρικών συσκευών 2017/745/ΕU /
2007/47/ΕU.
B4Me ειδικές προσαρμογές
Η Sunrise Medical συνιστά να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις
οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το προϊόν B4Me και να εκτελείτε όπως συνιστά ο
κατασκευαστής. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διαβαστούν και να είναι κατανοητές, πριν
χρησιμοποιηθεί το προϊόν για πρώτη φορά. Επίσης, η Sunrise Medical συνιστά να μην
πετάξετε τις οδηγίες χρήσης αφού τις διαβάσετε, αλλά να τις φυλάξετε με ασφάλεια για
μελλοντική αναφορά.
Συνδυασμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μπορεί να είναι δυνατόν αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ένα ή περισσότερα άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό. Θα
βρείτε πληροφορίες για τους δυνατούς συνδυασμούς στον ιστότοπο www.Sunrisemedi-
cal.eu. Όλοι οι συνδυασμοί που παρατίθενται έχουν επικυρωθεί ώστε να ικανοποιούν
τις απαιτήσεις γενικής ασφάλειας και απόδοσης, της παραγράφου 14.1 του Κανονισμού
2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Θα βρείτε καθοδήγηση για τον συνδυασμό, όπως τη στερέωση, στον ιστότοπο www.
SunriseMedical.eu
87
ΜΑΞΙΛΑΡΙ JAY J3
ΔΕΙΓΜΑ
255108 Rev.D