Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 69

SUOMI
JAY J3 -ISTUINTYYNYN TAKUU
Jokainen JAY-nestetyyny tarkastetaan ja testataan huolellisesti
parhaan mahdollisen suorituskyvyn takaamiseksi. Jokaiselle
JAY-nestetyynylle myönnetään 24 kuukauden materiaali- ja
valmistusvirhetakuu ostopäivästä lähtien olettaen, että tuotetta
käytetään normaalisti. Jos tuotteessa esiintyy materiaali- tai
valmistusvirhe 24 kuukauden sisällä alkuperäisestä ostopäivästä,
Sunrise Medical korjaa tai vaihtaa viallisen tuotteen harkintansa
mukaan maksutta. Takuu ei kata puhkeamia, repeämiä, palojälkiä
eikä tyynyn irrotettavaa päällistä. Irrotettavalle päälliselle
myönnetään 6 kuukauden materiaali- ja valmistusvirhetakuu
ostopäivästä lähtien olettaen, että tuotetta käytetään normaalisti.
Jos tuotteessa esiintyy materiaali- tai valmistusvirhe KUUSI (6)
kuukauden sisällä alkuperäisestä ostopäivästä, Sunrise Medical
korjaa tai vaihtaa viallisen tuotteen harkintansa mukaan maksutta.
Takuuhakemukset ja korjaukset tulee hoitaa lähimmän valtuutetun
jälleenmyyjän kautta. Kaikki muut kuin tässä yhteydessä mainitut
takuut mukaan lukien kaupattavuutta ja tiettyyn käyttötarkoitukseen
soveltuvuutta koskevat implisiittiset takuut eivät ole voimassa.
Tuotteita eivät koske mitkään muut kuin tässä mainitut takuut.
Tässä esitettyjen takuuehtojen rikkomisesta aiheutuvat korvaukset
rajoittuvat tuotteiden korjaukseen tai vaihtamiseen. Takuuehtojen
rikkomisesta myönnettävät korvaukset eivät voi missään
tapauksessa sisältää välillisten vahinkojen korvauksia eivätkä
korvaukset voi ylittää viallisten tuotteiden ostohintaa. Tämä ei
vaikuta mitenkään lakiperusteisiin oikeuksiisi.
SUNRISE MEDICALin hallintajärjestelmä täyttää seuraavat standardit: ISO 13485 ja
ISO 14001.
Me SUNRISE MEDICALilla olemme saaneet ISO-13485 -sertifi kaatin, joka varmistaa
tuotteidemme laadun kaikissa vaiheissa kehityksestä tuotantoon. Tämä tuote on EU:n
ja Yhdistyneen kuningaskunnan määräysten mukainen.
Tyynyn monipuoliset kiinnitysvaihtoehdot ja kiinnikkeet tuottavat korkeamman istuma-
asennon ja auttavat suojaamaan käyttäjän ihoa. Niiden ansiosta pyörätuoli voidaan
mukauttaa vastaamaan käyttäjien erityistarpeita vaadittavan istuma-asennon, ihon
suojaustarpeen ja vamman perusteella[R7-R14]:
- Selkäydinvamma
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, Parkinson)
- Raajan epämuodostuma
- Amputaatio
Pyörätuolin tyynyä ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa [R3, R4]:
- Ihon kosketusalueelle kehittynyt punoitus
- JAY-nestetyyny on litistynyt
HUOMAUTUS: Yleisohjeita käyttäjälle. Jos näitä ohjeita ei noudateta, seurauksena voi
olla fyysisiä vammoja, laitevauriota tai ympäristövahinkoja!
JAY 3 FLUID
Tuotenimi/SKU-
Type:
numero
LOT, juliaan-
Date: isen kalenterin
mukaan
Istuimen leveys
XXX mm
Syvyys
(enintään)
XXX mm
kg
Käyttäjän
maksimipaino
XXX kg
CE-merkintä
UKCA-merkintä
Katso
käyttöohjeet
- Multippeliskleroosi
- Niveljäykistymä
- Neliraajahalvaus
- Painehaava
LISÄYS TAKUUEHTOIHIN JA HUOLTO-OHJEISIIN
Selvitä oikea asennus- ja käyttötapa lääkintähenkilösi kanssa ja lue
seuraavat huomautukset huolellisesti:
• Tyynyssä käytettävän nesteen tilavuus voi vähentyä ajan myötä.
• Tyyny voi litistyä nesteen tilavuuden vähentyessä.
• Tarkasta kerran kuussa rutiinitarkastuksen ja puhdistuksen
yhteydessä, ettei tyyny ole litistynyt (katso ohjeet takuu- ja
huoltoehtojen kohdasta "litistymisen tarkastaminen") ja että
nestemäärä on sopiva. Jos neste tuntuu kiinteämmältä jossakin
kohdassa, hiero neste yksinkertaisesti takaisin alkuperäiseen
muotoonsa.
• Jos tyyny on litistynyt, lopeta sen käyttö ja ota yhteys
lääkintähenkilöösi. Jos tarvitset lisää ohjeita, ole hyvä ja ota
yhteys Sunrise Medicalin asiakaspalveluun.
XXXX-XX-XX Valmistuspäivä
Part Code Tuotenumero
Tämä symboli
tarkoittaa
lääkinnällistä laitetta
Valmistusosoite
Euroopan valtuu-
tettu edustaja
Vastuuhenkilö,
Yhdistynyt
kuningaskunta
Edustajan osoite
Sveitsissä
Maahantuojan
osoite
Ilmoitus käyttäjälle ja/tai potilaalle: kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapaturmista
on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Valmistaja SUNRISE MEDICAL vakuuttaa, että tämä tuote täyttää asetuk
sen 2017/745/EEC / 2007/47/EEC normit.
B4Me erityismukautukset
Sunrise Medical suosittelee vahvasti, että kaikki B4Metuotteen mukana toimitetut käyt-
töohjeet luetaan ja ymmärretään ennen tuotteen ensimmäistä käyttöä, jotta tuote toimii
valmistajan tarkoittamalla tavalla. Sunrise Medical suosittelee myös, että käyttöohjeita
ei hävitetä lukemisen jälkeen; ne tulee säilyttää tallessa myöhempää tarvetta varten.
Lääkinnällisten laitteiden yhdistelmät
Tämän lääkinnällisen laitteen voi mahdollisesti yhdistää yhden tai useamman muun
lääkinnällisen laitteen tai tuotteen kanssa. Tietoja mahdollisista yhdistelmistä löytyy
osoitteesta www.haltija.fi . Kaikkien lueteltujen yhdistelmien on todettu täyttävän lääkin-
nällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaa-
timukset,
kohta 14.1.
Yhdistelmä- ja asennusohjeet ovat nähtävissä osoitteesta www.haltija.fi
69
JAY J3 ISTUINTYYNY
MALLI
255108 Rev.D