Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 33

ITALIANO
GARANZIA DEL CUSCINO JAY J3
Tutti i cuscini in fluido JAY vengono attentamente esaminati
e sottoposti a prove per garantirne le prestazioni ottimali. I
cuscini in fluido JAY sono garantiti privi di difetti di materiale e di
fabbricazione per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto, in
condizioni di utilizzo normale. Qualora si dovesse riscontrare un
difetto di materiale o di fabbricazione nei 24 mesi successivi alla
data di acquisto originale, Sunrise Medical effettuerà, a propria
discrezione, la riparazione o la sostituzione gratuita. La presente
garanzia non copre forature, strappi o bruciature, né la fodera
del cuscino. La fodera è garantita priva di difetti di materiale e di
fabbricazione per un periodo di 6 mesi dalla data di acquisto, in
condizioni di utilizzo normale. Qualora si dovesse riscontrare un
difetto di materiale o fabbricazione nei sei (6) mesi successivi alla
data di acquisto originale, Sunrise Medical effettuerà, a propria
discrezione, la riparazione o la sostituzione gratuita.
I reclami e le riparazioni saranno gestiti dal rivenditore autorizzato
più vicino. Ad eccezione delle garanzie esplicite riportate nel
presente manuale, sono escluse tutte le altre garanzie, comprese
le garanzie implicite di commerciabilità e le garanzie di idoneità
per scopi specifici. Non esistono garanzie che vadano oltre la
descrizione riportata nella presente garanzia. L'unico rimedio in
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è certifi cato secondo gli standard
EN ISO 13485 e ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL ha ottenuto la certifi cazione ISO-13485 che certifi ca la qual-
ità dei suoi prodotti in ogni fase del loro processo di realizzazione, dalla ricerca e
sviluppo alla produzione. Questo prodotto è conforme agli standard defi niti dalle
regolamenti UE e nel Regno Unito.
Le diverse varianti del cuscino, così come i componenti per il posizionamento che
assicurano una migliore postura e una migliore protezione della pelle, sono stati
tutti sviluppati in base alle esigenze e alle indicazioni degli utenti; questo signifi
ca che possono essere utilizzati da vari tipi di utente con diverse esigenze di
posizionamento e di protezione della pelle [R7-R14]:
- Lesioni del midollo spinale
- Patologie neurologiche (emiplegia, malattia di Parkinson)
- Difetti/Deformità degli arti inferiori
- Amputazione
Non utilizzare un cuscino per carrozzina nel caso in cui dovessero verifi carsi [R3,
R4]:
- Arrossamenti in corrispondenza delle aree di contatto con la pelle
- Aff ondamento completo nell'inserto in fl uido JAY
- Sviluppo di piaghe da decubito
NOTA: Avvertenza generale per l'utente. La mancata osservanza di queste
istruzioni potrebbe causare lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o
l'ambiente!
JAY 3 FLUID
Nome del
prodotto/codice
Type:
articolo
Lotto (defi nito
Date: dalla data Part Code
giuliana)
Larghezza
seduta
XXX mm
Profondità
(massima)
XXX mm
kg
Portata mas-
sima
XXX kg
Marchio CE
Marchio UKCA
Consultare le
istruzioni per
l'uso
- Sclerosi multipla
- Contratture articolari
- Tetraplegia
caso di violazione delle garanzie esplicite definite nel presente
manuale è la riparazione o la sostituzione della merce. In nessun
caso i danni risultanti dalla violazione della garanzia includeranno
gli eventuali danni conseguenti o supereranno il costo della merce
non conforme venduta. Questo non influisce sui vostri diritti legali.
APPENDICE AL MANUALE DI MANUTENZIONE ED ALLA
GARANZIA
Consultare l'assistente sanitario per la sistemazione e l'uso corretto
e leggere attentamente le seguenti informazioni.
• Con il tempo il volume del fluido in questo cuscino può diminuire.
• La perdita di volume può provocare un affondamento eccessivo
del cuscino.
• Una volta al mese, durante le normali operazioni di pulizia e di
controllo, controllare che non si sia verificato un affondamento
eccessivo (leggere attentamente le istruzioni nel presente
manuale) e che il fluido sia uniformemente distribuito. Se il fluido
è più denso in un punto, rimodellare con le mani il cuscino per
riportarlo alla sua consistenza originale.
• Se si è verificato un affondamento eccessivo, interromperne
l'uso e rivolgersi al medico al terapista. Per ulteriore assistenza,
rivolgersi al servizio alla clientela di Sunrise Medical.
Data di produzione
XXXX-XX-XX
Codice prodotto
Questo simbolo
significa dispositivo
medico
Indirizzo del
produttore
Rappresentante Au-
torizzato Europeo
Responsabile di
riferimento nel
Regno Unito
Indirizzo del
rappresentante in
Svizzera
Indirizzo
dell'importatore
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile all'uso di questo
dispositivo si deve inviare una comunicazione al fabbricante e alle Autorità
competenti dello Stato membro di residenza dell'utente e/o del paziente.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara che questo
prodotto sono conformi a quanto previsto dal Regolamento
Dispositivi medici (2017/745).
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto personalizzato B4Me,
Sunrise Medical raccomanda vivamente di leggere con attenzione, prima del
primo utilizzo, tutte le istruzioni ricevute con il prodotto B4Me. Sunrise Medical
raccomanda inoltre di conservare in modo sicuro le istruzioni ricevute, per
eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in combinazione con altri
dispositivi medici o altri prodotti. Informazioni sul possibile utilizzo di più
dispositivi in combinazione sono disponibili sul sito www.Sunrisemedical.it.
Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per soddisfare i Requisiti
Generali di Sicurezza e Prestazioni, Sezione 14.1 del Regolamento Dispositivi
Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni relative alle
combinazioni possibili, come ad esempio le istruzioni per il montaggio.
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CUSCINO JAY J3
CAMPIONE
255108 Rev.D