Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 21

FRANÇAIS
GARANTIE DU COUSSIN JAY J3
Chaque coussin de gel liquide JAY fait l'objet d'inspections et
d'essais soignés pour assurer une performance maximale. Il est
garanti contre tout défaut de pièces et main-d'œuvre pendant 24
mois à compter de la date d'achat, dans des conditions normales
d'utilisation. En cas de défaut pièce ou main-d'œuvre survenant
dans une période de 24 mois suivant la date d'achat, Sunrise
Medical, à sa discrétion, réparera ou remplacera le coussin . Cette
garantie ne concerne ni les perforations, déchirures ou brûlures,
ni la housse détachable du coussin. La housse amovible est
garantie contre tout défaut de pièces et main-d'œuvre pendant 6
mois à compter de la date d'achat dans des conditions normales
d'utilisation. En cas de défaut de pièce ou de main-d'œuvre
observé dans les 6 mois suivant la date d'achat d'origine, Sunrise
Medical s'engage, à sa discrétion, à réparer ou à remplacer
gratuitement la housse. Les réclamations et les demandes de
réparation doivent être adressées au fournisseur agréé le plus
proche. À l'exception des garanties expresses mentionnées dans
le présent manuel, il n'existe aucune autre garantie, y compris de
garantie implicite de valeur marchande ou d'adaptation à un usage
particulier. Aucune garantie ne s'étend au-delà de la présente.
En cas de non-respect des garanties expresses mentionnées, le
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifi é ISO 13485 et ISO 14001.
Chez SUNRISE MEDICAL, nous avons obtenu la certifi cation ISO-13485, qui atteste
de la qualité de nos produits à chaque étape, de la R&D à la production. Ce produit est
conforme aux exigences des réglementations de l'Union européenne et du Royaume-
Uni.
Les diff érentes variantes d'ajustement des coussins, ainsi que les diff érents com-
posants de positionnement peuvent off rir un positionnement plus élevé et une meilleure
protection de la peau en fonction des besoins et des indications de chaque utilisateur,
signifi ent qu'il peut être utilisé par une gamme d'utilisateurs avec des besoins et des
indications de positionnement et de protection de la peau diff érents tels que[R7-R14] :
- Lésion Médullaire
- Profi l de maladies neurologique (hémiplégie, Parkinson)
- La diff ormité d'un membre
- Amputation
Le coussin pour fauteuil roulant ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Développement de rougeurs dans la zone de contact cutané
- Talonnement observé dans l'insert fl uide JAY
REMARQUE : Conseil d'utilisation générale. Le non-respect des présentes instructions
peut causer des blessures physiques, l'endommagement du matériel ou la dégradation
de l'environnement.
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave survenu en relation avec le
JAY 3 FLUID
Désignation du
produit/Numéro
Type:
de SKU
LOT; défi ni par
Date: Part Code
date julienne
Largeur du
siège
XXX mm
Profondeur
(maximale)
XXX mm
kg
Poids Max.
utilisateur
XXX kg
Marquage CE
Marquage
UKCA
Veuillez prendre
connaissance
des consignes
d'utilisation
- Sclérose en plaques
- Contracture articulaire
- Tétraplégie
- Décubitus
recours du client se limite à la réparation ou au remplacement du
produit. Les dommages causés par le non-respect d'une garantie
ne peuvent en aucun cas inclure des dommages indirects ou
excéder la valeur des biens non conformes vendus.
ADDENDUM AU GUIDE D'UTILISATION ET D'ENTRETIEN
DE LA GARANTIE
Consultez un professionnel de la santé pour un réglage et une
utilisation corrects, et tenez compte des informations suivantes :
• Avec le temps, le gel liquide de ce coussin peut perdre du
volume.
• La perte de volume du coussin peut se traduire par un
aplatissement.
• Tous les mois, durant le nettoyage et l'inspection de routine,
vérifiez que ce coussin ne s'aplatit pas (voir les instructions
de vérification de l'aplatissement dans le guide d'utilisation et
d'entretien de la garantie) et que le gel liquide est de consistance
uniforme. Si une zone paraît plus ferme que d'autres, pétrissez-
la pour qu'elle reprenne sa souplesse d'origine.
• Si le coussin s'aplatit, cessez de l'utiliser et consultez un
professionnel de la santé. Pour plus de renseignements,
adressez-vous au service clientèle de Sunrise Medical
Date de fabrication
XXXX-XX-XX
Référence de
l'ensemble
Ce symbole signifie
dispositif médical.
Coordonnée du
fabricant
Représentant euro-
péen agréé
Personne
responsable au
Royaume-Uni
Adresse du
représentant en
Suisse
Adresse de
l'importateur
dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit
sont conformes au règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Adaptations spéciales pour B4Me
Afi n de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière performante
comme prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et
de comprendre toutes les informations utilisateur fournies avec votre produit B4Me
avant de l'utiliser pour la première fois. Sunrise Medical recommande également que
les informations utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu'elles soient
conservées en toute sécurité afi n d'être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs autres
dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les informa-
tions utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées ont
été validées et sont conformes aux exigences générales en matière de sécurité et de
performances énoncées dans le règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par exemple au montage, sur
www.SunriseMedical.fr
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COUSSIN JAY® J3
ÉCHANTILLON
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255108 Rev.D