Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 15

ESPAÑOL
GARANTÍA DEL COJÍN JAY J3
Ver el documento "Condiciones Generales de Garantía" que
acompaña a este manual de usuario.
También disponible en www.sunrisemedical.es, sección
"Condiciones Generales de Venta"
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con las certifi caciones EN ISO
13485 e ISO 14001.
Sunrise Medical cuenta con la certifi cación ISO-13485, que acredita la calidad de
nuestros productos en cada uno de sus procesos, desde el diseño a la fabricación y
distribución. Este producto cumple las normas establecidas en las normativa de la UE y
del Reino Unido.
La cantidad de posibilidades de ajuste de los cojines, así como los diferentes com-
ponentes de posicionamiento para ofrecer mayor posicionamiento y protección de la
piel, según necesidades e indicaciones del usuario, hacen que pueda ser utilizado por
usuarios con diferentes necesidades e indicaciones de posicionamiento y protección de
la piel, como son[R7-R14]:
- Lesión medular - Esclerosis Múltiple
- Patrón de enfermedad neurológica (hemiplejia, M.Parkinson)
- Defecto o deformidad en extremidades
- Contracción articular - Amputación
El cojín de la silla de ruedas no se utilizará en caso de [R3, R4]:
- Enrojecimiento desarrollado en la zona de contacto con la piel
- Presencia de un hundimiento en la bolsa de fl uido JAY
- Decúbito
NOTA: Información general para el usuario. No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
JAY 3 FLUID
Nombre del
producto,
número de
Type:
referencia
(SKU)
Lote; fecha
Date: según calen- Part Code
dario Juliano
Ancho del
asiento
XXX mm
Profundidad del
asiento
XXX mm
kg
Peso máx. del
usuario
XXX kg
Marca CE
Marca UKCA
Consulte las
instrucciones
de uso
- Tetraplejia
Adición A La Guía De Cuidados Y Uso De La Garantía
Consulte a su profesional de la salud acerca de la
adaptación y uso apropiado y lea cuidadosamente lo
siguiente:
• El líquido de este cojín puede perder volumen con el
tiempo.
• La pérdida de volumen puede ocasionar que toque fondo
a través del cojín.
• Cada mes, durante la limpieza e inspección rutinarias,
revise que no traspase el cojín hasta tocar fondo (vea
las instrucciones bajo "prueba para tocar fondo" en
la guía de cuidados y uso de la garantía) y cualquier
inconsistencia del líquido. Si el líquido es más firme en
un área, simplemente masajéelo hasta que recupere su
consistencia original.
• Si toca fondo a través del cojín, deje de usar este cojín y
comuníquese con su profesional de la salud. Si necesita
más ayuda, comuníquese con Servicios al Cliente de
Sunrise Medical.
Fecha de
XXXX-XX-XX
fabricación
Referencia del
producto
Este símbolo
significa
Dispositivos
Médicos
Dirección del
fabricante.
Representante au-
torizado en Europa
Persona
responsable en el
Reino Unido
Dirección del
representante en
Suiza
Dirección del
importador
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado
Miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que este producto
se ajustan al Reglamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para garantizar que su producto
fabricado a través del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione según lo
previsto por el fabricante; toda la información proporcionada con su producto B4Me
se lee y se comprende antes de utilizarlo por primera vez. Sunrise Medical también
recomienda que dicha información no se deseche después de leerla, sino que se
guarde de forma segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno o más dispositivos médicos u
otros productos. La información sobre qué combinaciones son posibles se encuentra
en www.SunriseMedical.es. Todas las combinaciones enumeradas se han validado
para cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad y Rendimiento, sección 14.1
de la Regulación de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y el montaje en www.
SunriseMedical.es.
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COJÍN JAY® J3
EJEMPLO
255108 Rev.D