Jay J3 Gebrauchsanweisung Seite 39

NEDERLANDS
JAY J3 KUSSEN GARANTIE
Elk JAY gelpad wordt zorgvuldig gecontroleerd en getest om
optimale prestaties te leveren. Elk JAY gelpad is gegarandeerd
vrij van materiaal- en fabricagefouten gedurende een termijn
van 24 maanden vanaf de aankoopdatum, mits op normale
wijze gebruikt. Mocht zich onverhoopt toch een materiaal- of
fabricagefout voordoen binnen 24 maanden na de oorspronkelijke
aankoopdatum, dan wordt het kussen door Sunrise Medical, naar
keuze van Sunrise Medical, kosteloos gerepareerd of vervangen.
Deze garantie is niet van toepassing op gaten, slijtage of
brandplekken en is evenmin van toepassing op de verwijderbare
hoes. De verwijderbare hoes is gegarandeerd vrij van materiaal- en
fabricagefouten voor een termijn van zes (6) maanden, vanaf de
datum van aankoop, bij normaal gebruik. Mocht zich onverhoopt
toch een materiaal- of fabricagefout voordoen binnen zes (6)
maanden na de oorspronkelijke aankoopdatum, dan wordt het
kussen door Sunrise Medical, naar keuze van Sunrise Medical,
kosteloos gerepareerd of vervangen. Claims en reparaties dienen
plaats te vinden via de dichtstbijzijnde geautoriseerde leverancier.
Met uitzondering van de expliciete garanties die hierbij worden
gesteld, zijn alle overige garanties, inclusief de garantie dat het
product geschikt is voor het doel waarvoor het wordt aangeschaft,
uitgesloten. Er zijn geen garanties die zich verder uitstrekken
dan de beschrijving die hier wordt gegeven. Genoegdoening voor
schending van expliciet hierin gestelde garanties zijn beperkt tot
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is gecertifi ceerd en voldoet aan de
ISO 13485 en ISO 14001 normen.
Wij van SUNRISE MEDICAL hebben het ISO-13485-certifi caat ontvangen, dat de
kwaliteit van onze producten in elke fase bevestigt, van R&D tot productie. Dit product
voldoet aan de standaarden zoals bepaald in regelgeving van de EU en het VK.
Dankzij de verschillende opties en positioneringscomponenten voor hogere positioner-
ing en huidbescherming, kan het kussen door een reeks gebruikers met verschillende
positionerings- en huidbeschermingsbehoeften worden gebruikt, zoals bij [R7-R14]:
- Dwarslaesies
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Amputatie
Het rolstoelkussen mag niet worden gebruikt bij: [R3, R4]:
- Roodheid van de huid daar waar kussen en huid contact maken
- Bottoming out in de JAY Fluid pad
- Decubitus
OPMERKING: Algemeen advies. Wanneer deze instructies niet worden opgevolgd, kan
dit leiden tot fysiek letsel, schade aan het product of schade aan de omgeving!
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product betrokken was bij
een ernstig incident, dient dit aan Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van de
Lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
JAY 3 FLUID
Naam product,
Type:
SKU nummer
Lotnummer;
gedefi nieerd
Date: Part Code
met Juliaanse
datum
Breedte
zitsysteem
XXX mm
Diepte (max.)
XXX mm
kg
Max. gebrui-
kersgewicht
XXX kg
CE-keurmerk
UKCA-keurmerk
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
- Multiple sclerose
- Gewrichtscontractuur
- Tetraplegie
reparatie of vervanging van de producten. Schadevergoeding voor
schending van garanties omvat in geen geval vervolgschade en is
nooit hoger dan de aanschafprijs van de producten die niet voldoen.
Dit heeft geen invloed op uw wettelijke rechten.
AANVULLING OP GARANTIEBEPALINGEN
HANDLEIDING GEBRUIK EN ONDERHOUD
Raadpleeg uw medische professional met betrekking tot het
aanpassen en gebruik van dit materiaal en lees de onderstaande
informatie aandachtig door:
• De gel in dit kussen kan in verloop der tijd volume verliezen.
• Verlies van volume in dit kussen kan leiden tot 'bottoming-out'
van het kussen.
• Controleer maandelijks, tijdens de routineschoonmaak
en -controle, of er sprake is van 'bottoming-out' (zie de
aanwijzigingen bij 'Hoe controleert u of er sprake is van
'bottoming-out'' in de gebruikershandleiding. Controleer ook of
de gel onregelmatig verspreid is. Indien de gel op een bepaalde
plaats harder is, kneed het dan terug tot zijn oorspronkelijke
vorm.
• Als het kussen vervormd is, waarbij duidelijk een holte zichtbaar
is, stop dan het gebruik van het kussen en neem contact op met
uw medische professional. Indien u assistentie nodig hebt, neem
dan contact op met de klantenservice van Sunrise Medical.
Productiedatum
XXXX-XX-XX
Artikelnummer van
de assemblage
Dit symbool
betekent Medisch
apparaat
Adres fabrikant
Europese gevol-
machtigde
Verantwoordelijke
persoon VK
Het adres van de
vertegenwoordiger
in Zwitserland
Adres van de
importeur
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product voldoen aan
de EU-verordening Medische hulpmiddelen (2017/745).
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product meegeleverde
gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u het product voor het eerst
gebruikt. Alleen wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen en be-
grijpt, bent u ervan verzekerd dat het Built-4-Me product functioneert en presteert zoals
de fabrikant dit heeft bedoeld. Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikersinforma-
tie na het lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u de informatie
later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meerdere andere
medische hulpmiddelen of een ander product te combineren. Kijk voor informatie over
mogelijke combinaties op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde combinaties
zijn gevalideerd om te voldoen aan de Algemene veiligheids- en prestatievereisten,
Artikel 14.1 van de EU-verordening voor Medische hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.SunriseMedical.nl
39
JAY J3 KUSSEN
VOORBEELD
255108 Rev.D