Nouvag MD11 Bedienungsanleitung Seite 157

MD 11
REF 1974
4. A continuación, limpiar el motor con un paño humedecido (tener en cuenta las instrucciones de uso
del producto).
5. Después de pulverizar el motor electrónico, enroscar nuevamente el soporte de la pieza de mano y el
capuchón del motor con el cable en el motor (comp. imgs. 3 – 4).
Esterilización l motor electrónico se esteriliza usando un método de esterilización por vapor con prevacío fraccionado
(conf. DIN EN 556-1/DIN EN ISO 17665-1) respetando los correspondientes requisitos nacionales.
Requisitos mínimos:
1. Fases de prevacío: 3
2. Temperatura de esterilización: como mínimo 132 °C.
3. Tiempo de mantenimiento: como mínimo 3 minutos (ciclo completo).
4. Tiempo de secado: como mínimo 10 minutos (máximo 25 minutos).
En la esterilización de varios productos en un ciclo de esterilización no se debe superar la carga máxima
del esterilizador (consultar las indicaciones del fabricante).
En los autoclaves sin vacío posterior se deberá realizar una fase de secado. Después de la esterilización
se debe comprobar que el resultado de la esterilización es satisfactorio con la ayuda de las indicaciones
pertinentes. De acuerdo con el Instituto Robert Koch, el acondicionamiento finaliza con la autorización
documentada del producto sanitario para su uso.
Si el motor electrónico esterilizado no se va a usar inmediatamente después de la esterilización debe
guardarse en un envase con la fecha de la esterilización anotada.
Almacenamiento Almacenamiento del envase estéril
El producto esterilizado se debe almacenar protegido del
polvo, la humedad y la contaminación. Durante el
almacenamiento se deben evitar los rayos directos del
sol. El producto no se debe usar después de la fecha de
caducidad.
Información sobre El proceso de acondicionamiento anteriormente descrito se ha comprobado mediante un proceso
la validación del validado.
acondicionamiento Durante este proceso se utilizaron los materiales y las máquinas siguientes:
1. Detergente alcalino: Neodisher
2. Detergente enzimático: Neodisher
3. Lavadora desinfectadora: Miele G 7836 CD
4. Carro de carga: Miele E429
5. Esterilizador por vapor: Selectomat 666-HP (MMM)
6. Envasado estéril: Sterisheet 100; Broemeda Amcor Flexibles GmbH
También se pueden usar otros productos químicos y máquinas diferentes a los mencionados. En este caso,
compruebe con los fabricantes o los proveedores si con sus productos se consiguen los mismos resultados
que con los productos con los que se validó el proceso.
Si decide utilizar un método para el reacondicionamiento diferente al anteriormente mencionado, es su
responsabilidad demostrar la idoneidad del mismo.
Observación No se dispone de experiencia con la realización de otros métodos de esterilización, como p. ej. la
esterilización por gas plasma, el método de esterilización a baja temperatura, etc.
El usuario es el único responsable si se utiliza un proceso diferente al método de esterilización validado aquí
descrito.
¡Atención! Tenga también en cuenta la normativa aplicable en su país, además de las normas de higiene de la consulta
dental o del hospital. Esto se aplica en particular a las diferentes especificaciones para una activación de
priones eficaz.
Instrucciones de uso del MD 11, V2.0, REF 31665, V22/17
Manipulación del envase estéril
Antes de sacar el producto debe comprobarse
que el envase estéril no está dañado. Cuando
se extraiga el producto es preciso respetar las
normas de asepsia correspondientes.
Mediclean; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
®
MediZyme; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
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ES
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