Nouvag MSS 5000 Bedienungsanleitung

Bedienungsanleitung
DE
Mikro-Stichsäge MSS 5000,
Sicherheitshinweise
•
Das Instrument wird von uns unsteril ausgeliefert! Vor dem erstmaligen
Einsatz und sofort nach jedem Gebrauch muss die Mikrosäge gereinigt,
desinfiziert und sterilisiert werden!
•
Das Instrument darf bis maximal 15'000 U/min betrieben werden.
•
Das Instrument darf nur bei stillstehendem Motor aufgesetzt werden.
•
Manipulationen am Instrument nur bei stillstehendem Motor durchführen.
Einsatz und Verwendungszweck
Die Sägen sind für die knochenbearbeitende Chirurgie bestimmt. Dies umfasst die Bereiche HNO, Maxillofacial, plastische Chirurgie, Kieferchirurgie, Neurochirurgie
und Handchirurgie. Mit der Knochensäge und eingespanntem Sägeblatt (eigenständiges Medizinprodukt) wird ein Knochenstück entfernt. Damit werden Fehlstellun-
gen korrigiert – dies kann auch in der zahnärztlichen Chirurgie als Kieferosteotomie zur Umstellung der Kieferknochen erfolgen. Die Sägen dürfen nur von fachkundi-
gem und geschultem Personal bedient werden. Der Bestimmungsgemäße Gebrauch ist für den geschulten Anwender offensichtlich.
Kontraindikation / Einschränkungen
Relative oder absolute Kontraindikationen können aus der generellen medizinischen Diagnose auftreten oder in Spezialfällen, wo das Patientenrisiko bei motorbetrie-
benen Systemen signifikant höher ist. Entsprechende Fälle in der Fachliteratur müssen in Betracht gezogen werden.
Gerätesymbole
LOT-Nummer
Warnung
Hinweis
beachten
Technische Daten, Mikro-Stichsäge MSS 5000
Gewicht
Max. Drehmoment
Max. Drehzahl
Getrieberatio
Kupplung
Sägeblattschaft Einspanntiefe
Sägeblattstärke
Bedienung
Mit Nut ausgestattetes Säge-Handstück mit dem Elektronikmotor 21 mit Verdrehsicherung verkoppeln.
Verdreh-Sicherung mit Säge-Handstück-Kupplung
Entriegelungsknopf am mit Nut für die Verdreh-
Elektronikmotor. Sicherung.
Demontage und Montage der Komponenten zum ersetzen der Sägeblätter und zur Zuführung der Komponenten in die Aufbereitung
Kühlclip durch hin und her
drehen lockern.
Kombinationsmöglichkeiten
Oszillierende Mikrosäge MSS 5000, REF 5040nou
wird ausschliesslich eingesetzt:
•
In Verbindung mit den Chirurgie-Motorsystemen HighSurg 11 (REF 3361),
HighSurg 11 OFA-Drill (REF 3363) und HighSurg 30 (REF 3360), welche das
Säge-Handstück über den vorgeschalteten Elektronikmotor 21 steuern und
Einstellungen für Drehzahl und Drehmoment, entsprechend der eingesetz-
ten Werkzeuge, ermöglichen.
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In Verbindung mit dem Chirurgie-Motorsystem TCM 3000 BL (REF 3285),
welches das Säge-Handstück über den vorgeschalteten Elektronikmotr 21
steuert und ein Programm mit fixer Drehzahl für die Mikrosäge bereithält.
•
In Verbindung mit dem Implantologie-Motorsystem MD 30 (REF 3330),
welches das Säge-Handstück über den vorgeschalteten Elektronikmotor 21
steuert und Einstellungen für Drehzahl und Drehmoment, entsprechend der
eingesetzten Werkzeuge, ermöglicht.
Aufbereitungs-Anweisungen
Einschränkungen Häufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf das Instrument. Das Ende der Produktelebensdauer wird normalerweise von Ver-
schleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt. Das Instrument ist für maximal 250 Sterilisationszyklen ausgelegt.
Allgemeine 1. Die Mikro-Säge muss vor der ersten Ingebrauchnahme (fabrikneue Produkte) sowie sofort nach jeder Anwendung gründlich gereinigt, des-
Handhabung infiziert und sterilisiert werden. Nur ein gereinigtes und desinfiziertes Instrument ermöglicht eine korrekte Sterilisation!
2. Das Instrument sollte beim Transportieren, Reinigen, Pflegen, Sterilisieren und Lagern stets mit größter Sorgfalt behandelt werden.
3. Wir empfehlen die Verwendung von mild alkalischen und enzymatischen Reinigern mit möglichst geringem Silikatanteil, um Fleckenbildung
(Silikatisierung) auf dem Instrument zu vermeiden.
4. Es dürfen nur handelsübliche, DGHM-/VAH-gelistete Mittel zur Reinigung und Desinfektion benutzt werden. Die Benutzungsweise, Ein-
wirkdauer und Eignung von Desinfektions- und Reinigungssubstanzen sind den Angaben der Hersteller dieser Mittel zu entnehmen.
5. Bedienungsanweisungen der bei der Aufbereitung verwendeten Geräte und Chemikalien etc. sind genau einzuhalten.
6. Dosierung von Chemikalien, Einwirkzeiten und Einwirktemperaturen bei der Reinigung und Desinfektion sind genau einzuhalten.
7. Das Ende der Produktlebensdauer kann bei übermäßigem Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch schon vor Erreichen der max. 250
Sterilisationszyklen erreicht werden.
8. Spülmaschine nicht überladen. Spülschatten vermeiden. Auf sichere Lagerung in der Maschine achten.
9. Beachten Sie die in Ihrem Land gültigen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten.
10. Nur der Kühlclip darf im Ultraschall-Bad gereinigt werden. Die Mikro-Säge darf auf gar keinen Fall mit Ultraschall gereinigt werden! Dies
führt zur Beeinträchtigung der Funktionalität.
11. Die Nouvag AG empfiehlt die Verwendung eines Siebkorbs mit Spülleiste von 3mach (NOUVAG REF 51401), einem wiederverwendbaren Be-
hälter für die komfortable Aufbereitung und Lagerung (inklusive Transport) der Produkte. Der Siebkorb kann dabei zur sicheren Aufbewah-
rung der Produkte sowohl während des Spülvorgangs als auch während und nach der Sterilisation bis zum Einsatz der Produkte verwendet
werden. Der Siebkorb ist geeignet für die Verwendung mit Sterilisationspapier oder einem starren Sterilisationsbehälter. Er hat alleine keine
Barrierewirkung zum Schutz der Sterilität.
Achtung! Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) oder deren Variante (vCJK) kann keine Verantwortung für die Wiederverwendung der Mikro-
Säge übernommen werden. Das Robert-Koch-Institut empfiehlt, verwendete Produkte nach dem Einsatz aus dem Verkehr zu ziehen, um eine
Ansteckung anderer Patienten, Anwender und Dritter zu vermeiden.
Vorbereitungen Nach der OP Blut-, Sekret-, Gewebe- und Knochenrückstände sofort mit einem Einmaltuch/Papiertuch entfernen, nicht eintrocknen lassen!
am Einsatzort Angetrocknete Rückstände verursachen Korrosion.
Aufbewahrung Die Lagerung und der Transport der kontaminierten Produkte zum Aufbereitungsort muss in einem geschlossenen Behältnis erfolgen, um eine
und Transport Beschädigung der Produkte und eine Kontaminierung der Umwelt zu vermeiden.
Vorreinigung zur Sägeblatt, Kühlschlauch, Schlauchhalte-Clips und Kühlclip entfernen. Sichtbare Verschmutzungen mit Wasser abwaschen.
Reinigung und 1. Das Handstück und Zubehör mit einem feuchten Einmaltuch/Papiertuch abwischen und dabei alle sichtbaren Verunreinigungen entfernen.
Desinfektion 2. Das Handstück und Zubehör mit einer weichen Bürste (Hersteller Insitumed GmbH, REF MED100.33) unter fließendem Leitungswasser ab-
bürsten.
3. Das Handstück für 10 Sekunden von außen mit einer Reinigungspistole (mit einem mind. Druck von 2,0 bar, Hersteller z.B. HEGA Medical
REF 6010 oder 7060) spülen. Dafür ist lokales Leitungswasser ausreichend, da als letzter Schritt immer eine maschinelle Reinigung mit VE-
Wasser durchgeführt wird und eventuell hartes Wasser mit Kalkspuren aus der Vorreinigung somit nicht am Handstück verbleiben kann.
4. Den Kühlclip mit Reinigungspistole und Spritzenvorsatz (Hersteller HEGA Medical, REF 4270) mindestens 30 Sekunden durchspülen.
Autoklavieren bei 135°C
Hersteller
Nicht zur
Wiederverwendung
5040nou
122 g
6 Ncm
15'000 U/min
1 : 1
nach ISO 3964
10 mm
0,40 mm
Nut am Säge-Handstück auf Verdreh-Sicherung
ausrichten und mit gedrücktem Entriegelungsknopf
Handstück auf Elektronikmotor drücken.
Kühlclip vom Säge-Handstück
abziehen.
REF 5040nou
•
Unsachgemäßer Gebrauch der Mikro-Sägen, sowie Nichteinhaltung unse-
rer Anweisungen, entbindet uns von jeder Garantieleistung und anderen
Ansprüchen!
• Ohne eingespanntes Sägeblatt darf das Instrument nicht mit angezoge-
nem Spannmechanismus gelagert werden.
•
Das Instrument darf nur von fachkundigem und geschultem Personal be-
nutzt werden.
Geeignet zur
Thermodesinfektion
CE-Zeichen mit be-
nannter Stelle
Übersicht
Sägeblatt
mit Schaft
Handstückträger
Überwurfmutter
Überwurfmutter mit dem
Gabelschlüssel lösen.
Falsche Kombination von Produkten
Die Beschädigung des Produktes und die Verletzung des Patienten, Anwen-
ders oder Dritter sind möglich.
•
Wenden Sie die verschiedenen Produkte nur gemeinsam an, wenn die
Zweckbestimmung und die relevanten technischen Daten, wie z.B. Nutz-
längen, Durchmesser usw. übereinstimmen.
•
Beachten Sie in jedem Fall die Gebrauchsanweisung der kombiniert einge-
setzten Produkte.
Umgebungsbedingungen
Relative Luftfeuchtigkeit: Max. 90 %
Temperatur:
Luftdruck:
Fabrikationsdatum
Seriennummer
Entriegelungsknopf Kühlclip
Spannzange
Elektronik-Motor
Entriegelungsknopf am Elektronikmotor gedrückt
halten und Säge-Handstück vom Motor abziehen.
Überwurfmutter mit den
Fingern weiter öffnen.
Transport und Lagerung:
0 – 60°C
700 – 1060 hPa
REF 31893 DE, V47/18
Bestellnummer
Gebrauchsanweisung
beachten
Kupplung zum
Lüftungsschlitze
Motoranschluss
Handstück
Motorkappe mit
Stecker und Kabel
Gabelschlüssel
Sägeblatt aus der Spannzange
entfernen und bei Bedarf
ersetzen.
Betrieb:
Max. 80 %
10 – 30°C
800 – 1060 hPa