Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
VRV-100
Overdruk/vacuüm-ontlastventiel
Beschrijving
Het overdruk/vacuüm-ontlastventiel is een eenwegventiel in de leiding dat dient om zowel een teveel aan onderdruk
(vacuüm) als een teveel aan overdruk te ontlasten. Het belangrijkste onderdeel is een siliconenrubber eenwegventiel in
de leiding, dat gemakkelijk open gaat zodat bloed van de patiënt af kan stromen en onmiddellijk sluit zodat geen bloed
naar de patiënt kan terugstromen. Siliconenrubber "paraplu"-ventielen ontlasten een teveel aan onderdruk (vacuüm) en
beschermen het ventiel door een teveel aan overdruk naar de atmosfeer te ontlasten. De drukken waarbij de "paraplu"-
ontlastventielen bij een stroomsnelheid van het bloed van 0,5 liter per minuut opengaan zijn ongeveer -205 mmHg en 318
mmHg.
Gebruiksindicaties
Dit product is bedoeld voor gebruik bij ingrepen waarbij een hoog vacuüm in de linker hartkamer moet worden verlaagd
tijdens ontluchting van de linker kamer. De VRV-100 beschermt ook tegen de mogelijkheid dat lucht of drainagevocht in
de linker kamer wordt gepompt indien positieve druk ontstaat tussen de bloedpomp en het ventiel.
Contra-indicaties
De gevolgen van het gebruik van dit product voor andere doeleinden dan de aangegeven doeleinden, zijn de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Waarschuwingen
w
Lees voor het gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen nauwgezet. Indien alle
aanwijzingen niet gelezen en opgevolgd worden, of indien alle waarschuwingen niet in acht genomen
worden, kan dit bij de patiënt ernstig of zelfs dodelijk letsel ten gevolge hebben.
•
Alleen personen die grondig zijn getraind in cardiopulmonaire bypassprocedures dienen dit product te gebruiken. Bij
het gebruik van elk product is voortdurende supervisie door bevoegd personeel vereist om de veiligheid van de
patiënt te verzekeren.
•
Elk product is zorgvuldig gefabriceerd, getest en verpakt; de "state of the art" is echter nog niet zo ver ontwikkeld dat
Medtronic
®
kan garanderen dat het product tijdens het gebruik niet zal lekken, barsten of bezwijken. De perfusie
dient zorgvuldig en voortdurend in het oog gehouden te worden.
•
Elk product is slechts voor eenmalig gebruik bedoeld. Opnieuw gebruiken of resteriliseren is niet toegestaan.
Gesteriliseerd met EO.
•
Het vloeistofkanaal is steriel en niet-pyrogeen. Inspecteer elke verpakking en product voor gebruik. Niet gebruiken
als de verpakking geopend of beschadigd is, als het product beschadigd is of als de beschermdoppen niet aanwezig
zijn.
•
De slangen moeten op zodanige manier bevestigd worden dat er geen knikken in de slangen of obstructies in de
flow van bloed of water kunnen ontstaan.
•
Gebruik bij alle procedures een aseptische techniek.
•
Voorkom direct contact van het product met alcohol, vloeistoffen op alcoholbasis, vloeibare anesthesiemiddelen
(zoals isofluraan) of bijtende oplosmiddelen (zoals aceton); deze stoffen kunnen de structurele integriteit van het
product aantasten.
•
Er kan lucht met het bloed gemengd worden om overmatige negatieve druk te voorkomen. Bloed dat door dit ventiel
stroomt moet teruggestuurd worden naar een cardiotomiereservoir dat de mogelijkheid heeft om lucht naar behoren
te verwijderen.
•
Het product mag nooit worden geschud of omgekeerd wanneer de cardiopulmonale bypass eenmaal is begonnen.
•
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een
arts verkocht worden.
Voorzorgsmaatregelen
•
Zie de etiketten op de verpakking voor de aanbevolen opslagtemperatuur.
•
Een strikt anticoagulatieprotocol moet worden gevolgd en de anticoagulatie moet tijdens alle procedures regelmatig
worden bewaakt. De voordelen van extracorporale ondersteuning moeten worden afgewogen tegen het risico van
systemische anticoagulatie en moeten door de behandelende arts worden geëvalueerd.
Gebruiksaanwijzing
Waarschuwing: De opstelling en het gebruik van dit systeem is de verantwoordelijkheid van de behandelende
clinicus.
1.
Verwijder het apparaat/de apparaten voorzichtig uit de verpakking om de steriliteit van het vloeistofkanaal te
verzekeren.
Waarschuwing: Zorg dat tijdens alle stadia van het opstellen en gebruik van dit apparaat een aseptische
techniek wordt gebruikt.
Gebruiksaanwijzing
13
Werbung
