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VRV-100
Über-/Unterdruck-Ablaßventil
Gerätbeschreibung
Das Über-/Unterdruck-Ablaßventil ist ein in die Leitung integriertes Einwegeventil zum Ausgleich von übermäßigem
Unterdruck (Vakuum) sowie von Überdruck. Ein integriertes Einwegeventil aus Silikonkautschuk, das sich öffnet, um den
Blutstrom vom Patienten weg zu leiten und sich dann sofort schließt, um einen Rückfluß zum Patienten zu verhindern, ist
die Hauptkomponente dieses Ventils. Schirmventile aus Silikonkautschuk gleichen zu starken Unterdruck (Vakuum) aus
und schützen das Ventil, indem sie den Überdruck an die Umgebung ablassen. Zum Öffnen der Ablaßschirmventile bei
einer Durchflußgeschwindigkeit des Blutes von 0,5 l/min ist ein Druck von -205 mmHg und 318 mmHg erforderlich.
Indikationen zur verwendung
Dieses Produkt ist für Verwendung bei Verfahren indiziert, bei denen der Ausgleich eines zu starken Vakuums bei der
Ventilation des linken Ventrikels im Herzen erforderlich ist. Das VRV-100 verhindert außerdem, daß Luft oder Drainage in
das linke Ventrikel gepumpt wird, sollte es zur Bildung von Überdruck zwischen der Blutpumpe und dem Ventil kommen.
Kontraindikationen
Wenn dieses Produkt zu einem anderen Zweck als dem angegebenen verwendet wird, geht sämtliche Verantwortung auf
den Benutzer über.
Warnhinweise
w
Vor Anwendung sind die Warnhinweise, die Vorsichtsmaßnachmen und Gebrauchsanweisung komplett und sorgfältig
zu lesen. Ein Nichtlesen und Nichteinhalten aller Anweisungen oder angegebenen Warnhinweise kann zu
schweren Verletzungen oder Tod des Patienten führen.
•
Dieses Produkt sollte nur von Personen verwendet werden, die in kardiopulmonalen Bypassverfahren gründlich
ausgebildet sind. Der Einsatz dieser Reservoirs muss durch Fachpersonal ständig überwacht werden, um die
Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
•
Dieses Produkt wurde mit größter Sorgfalt hergestellt, überprüft und verpackt; Undichtigkeiten, Risse oder
Funktionsstörungen können jedoch auch bei modernster Technologie von Medtronic
Die Perfusion muss sorgfältig und ständig überwacht werden.
•
Jedes Gerät ist nur einmal zu verwenden. Nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren.
•
Die Flüssigkeitsleitungen sind steril und pyrogenfrei. Jede Packung und jedes Gerät sind vor der Verwendung
sorgfältig zu prüfen. Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet wurde oder beschädigt ist, oder wenn die
Schutzkappen fehlen.
•
Die Leitungen müssen so angebracht werden, dass Knicke oder Einschränkungen vermieden werden, die den
Blutfluss verändern könnten.
•
Bei allen Verfahren muss aseptisch vorgegangen werden.
•
Alkohol, aus Alkohol hergestellte Flüssigkeiten, Anästhesieflüssigkeiten (wie Isofluran) oder korrosive Lösungen (wie
Azeton) dürfen nicht mit dem Gerät in Kontakt kommen, weil sie die strukturelle Integrität beeinträchtigen können.
•
Es kann Luft in das Blut gezogen werden, um übermäßigen negativen Druck zu vermeiden. Blut, das durch dieses
Ventil fließt, muss in ein Kardiotomiereservoir mit entsprechenden Entlüftungsfähigkeiten einfließen.
•
Nach Beginn des kardiopulmonalen Bypassverfahrens darf das Gerät nicht mehr geschüttelt oder umgedreht werden.
•
Achtung: Dieses Produkt darf laut US-Gesetz nur durch einen Arzt oder im Auftrag eines Arztes eingesetzt
werden.
Sicherheitsvorkehrungen
•
Bitte sehen Sie die Packungsaufschrift für die optimale Lagerungstemperatur.
•
Bei allen Eingriffen ist ein strenges Antikoagulationsprotokoll zu befolgen und die Antikoagulation routinemäßig zu
überwachen. Die Vorteile einer solchen extrakorporalen Lebenserhaltungsmaßnahme sind vom behandelnden Arzt
gegen die Risiken einer systemischen Antikoagulation abzuwägen und auszuwerten.
Gebrauchsanweisung
Warnung: Der Zusammenbau dieses Geräts muss vom behandelnden Arzt vorgenommen werden.
1.
Die Komponenten vorsichtig aus der Verpackung nehmen, um sterile Flüssigkeitsleitungen zu gewährleisten.
Warnung: Beim Zusammenbau und der Verwendung des Geräts muss immer aseptisch vorgegangen werden.
Warnung: Bevor das Gerät aus der Packung genommen werden, muss sichergestellt werden, dass das Produkt
nicht beschädigt ist. Wenn die Verpackung beschädigt ist, darf das Produkt nicht verwendet werden, weil die
Sterilität des Produkts nicht mehr länger gewährleistet ist und/oder die Funktion des Produkts beeinträchtigt ist.
2.
Das Ventil in die Entlüftungsleitung zwischen der linken Entlüftungskanüle und der Blutpumpe einsetzen. Die genaue
Position sollte vorzugsweise von der Person, die die Perfusion durchführt und/oder vom Arzt bestimmt werden.
Überprüfen, daß alle Anschlüsse sicher sitzen. Der hervorstehende Pfeil an der Seite des Einwegeventils zeigt die
Richtung des Blutflusses an.
®
nicht ausgeschlossen werden.
Gebrauchsanweisung
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