Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
VRV-100
Overtryks-/vakuumsikkerhedsventil VRV-100
Overtryks-/vakuumsikkerhedsventilen er en in-line envejsventil, der er konstrueret til at moderere både overdrevent
negativt (vakuum) og positivt tryk. Den primære funktion er en in-line envejsventil af silikonegummi, som efter behov
åbnes for at lade blod strømme væk fra patienten og straks lukkes for at forhindre tilbagestrømning af blod til patienten.
"Paraplyventiler" af silikonegummi modererer overdrevent negativt (vakuum) tryk og beskytter ventilen ved at aflaste
overdrevent positivt tryk ved at åbne til den omgivende luft. Tryk på cirka –205 mmHg og 318 mmHg er påkrævet for at
åbne paraply-sikkerhedsventilerne ved en blodgennemstrømning på 0,5 liter per minut.
Indikationer for Brug
Dette produkt er indikeret til brug i procedurer, som kræver moderering af overdreven vakuum i hjertets venstre ventrikel
under ventrikulær ventilering. VRV-100 beskytter desuden imod risikoen for at pumpe luft eller afløbsprodukt ind i den
venstre ventrikel, i det tilfælde at positivt tryk opbygges mellem blodpumpen og ventilen.
Kontraindikationer
Anvendelse af dette produkt til nogen andre formål end den indikerede brug er brugerens ansvar.
Advarsler
w
Læs alle advarsler, forholdsregler og brugsvejledningen omhyggeligt inden brug. Undladelse at læse og følge alle
instruktioner eller undladelse at iagttage alle angivne advarsler, kan medføre alvorlig skade på patienten
eller patientens død.
•
Dette produkt bør kun anvendes af personer, som har modtaget grundig træning i kardiopulmonære bypass-indgreb.
Betjening af hvert produkt kræver konstant overvågning af kvalificeret personale for at garantere patientens
sikkerhed.
•
Hvert produkt er blevet omhyggeligt fremstillet, afprøvet og pakket; state of the art er imidlertid endnu ikke udviklet til
det punkt, hvor Medtronic
Perfusion skal omhyggeligt og konstant overvåges.
•
Hvert produkt er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges eller resteriliseres. EO steriliseret.
•
Væskebanen er steril og nonpyrogen. Kontrollér hvert produkt/emballage forud for brug. Må ikke anvendes, hvis
emballagen er åbnet eller beskadiget, eller hvis produktet er beskadiget eller beskyttelseshætterne ikke er på plads.
•
Slanger bør påsættes på en sådan måde, at kinkninger eller begrænsninger, der kan ændre blod- eler
vandgennemløbet, forhindres.
•
Anvend aseptisk teknik ved alle procedurer.
•
Lad ikke alkohol, alkoholbaserede væsker, anæstesivæsker (såsom isofluran) eller korrosive opløsningsmidler
(såsom acetone) komme i kontakt med produktet, da de kan sætte den strukturelle integritet på spil.
•
For at kunne forhindre overdrevent negativt tryk, kan luft suges ind i blodet. Blod der strømmer gennem denne ventil
skal sendes til en kardiotomibeholder med en passende kapacitet til at fjerne luften.
•
Produktet må aldrig bevæges eller vendes, når først kardiopulmonær bypass er indledt.
•
Forsigtig: Den amerikanske lovgivning begrænser salg af dette instrument til eller efter ordination af en
læge.
Forholdsregler
•
Der henvises til emballagemærkningen for krav til opbevaringstemperatur.
•
En streng antikoagulationsprotokol bør følges, og antikoagulation bør regelmæssigt overvåges under alle procedurer.
Fordelene ved ekstracorporeal støtte bør vejes contra risikoen for systemisk antikoagulation, og skal vurderes af den
ordinerende læge.
Brugsanvisning
Advarsel: Klargøring og anvendelse af dette system er den behandlende klinikers ansvar.
1.
Tag forsigtigt instrumentet/instrumenterne ud af emballagen, for at sikre en steril væskebane.
Advarsel: Sørg for, at anvende aseptisk teknik under alle klargøringens stadier og ved anvendelse af dette
instrument.
Advarsel: Før komponenterne tages ud af emballagen, efterses emballagen og produktet for beskadigelse.
Hvis emballagen eller produktet er beskadiget, må instrumentet ikke anvendes, da instrumentets sterilitet
kan være blevet kompromitteret og/eller funktionen kan berøres.
2.
Anbring ventilen i ventilationsslangen mellem den venstre ventilationskanyle og blodpumpen på et sted, der bedst
bestemmes af perfusionisten og/eller lægen. Bekræft at alle forbindelser er sikre. Den hævede pil på siden af
envejsventilen angiver blodets gennemstrømningsretning.
Advarsel: Udsivning og/eller separation ved forbindelser kan resultere i blodtab eller luftembolisme.
Observér nøje for udsivning og/eller løse grænseflader før og efter bypass-indgreb. Passende kliniske
foranstaltninger skal tages, hvis udsivning bemærkes eller grænseflader er løse.
®
er i stand til at sikre, at produktet ikke vil lække, knække eller svigte under brugen.
Brugsanvisning
17
Werbung
