Cumplimiento Normativo - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

• Cambiar la orientación o la ubicación de la antena receptora.
• Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.
• Conectar el equipo a una toma de corriente perteneciente a un circuito diferente al que está conectado el receptor.
• Recurrir a su distribuidor o a personal técnico especializado en radio y televisión.
La realización de cambios o modificaciones no autorizados expresamente por la parte responsable del
cumplimiento podrían invalidar los derechos del usuario para utilizar este equipo.
Precaución: Exposición a la radiación de radiofrecuencia: este dispositivo no debe estar cerca ni funcionar junto
con ninguna otra antena o transmisor.
Canadá - Industry Canada (IC)(IC)
Este dispositivo cumple con la norma RSS 210 de Industry Canada.
El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
• este dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y
• este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan ocasionar
un funcionamiento no deseado.
Precaución: Exposición a la radiación de radiofrecuencia: el instalador de este equipo de radio debe asegurarse de
que la antena esté ubicada o dirigida de manera que no emita un campo de RF que supere los límites establecidos
por el Ministerio de Sanidad de Canadá para la población en general; consulte el Safety Code 6 (código de
seguridad 6), que puede obtenerse en el sitio web del Ministerio de Sanidad de Canadá www.hc-sc.gc.ca/rpb
INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a las autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas medioambientales locales o nacionales
correspondientes.
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso, aplicación o entorno recomendados.

Cumplimiento normativo

El dispositivo ha sido diseñado y probado según las normas internacionales aplicables o las normas definidas por
la empresa cuando no existe o no se aplica ninguna norma internacional.
El dispositivo cumple con la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (ROHS3).
El dispositivo cumple con la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014,
sobre la comercialización de equipos radioeléctricos.
Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de acuerdo con la norma ISO 10328 a tres millones de ciclos de carga.
La especificación del nivel de carga es ISO10328 - P5 - 116 kg
ISO - "P" - "m"kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de so,
consulte las instrucciones escritas del fabricante
sobre el uso previsto.
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