Uso Previsto; Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una rodilla protésica motorizada y controlada por microprocesador. Permite a los pacientes
recuperar la movilidad y realizar actividades de la vida diaria.
El dispositivo consta de los siguientes componentes principales (Fig. 1):
1. Adaptador de pirámide proximal;
2. Motor;
3. Botón de encendido e indicador de estado;
4. Clip de liberación de la batería;
5. Batería;
6. Puerto de carga;
7. Indicador de batería y botón de batería;
8. Conector de pirámide distal;
Las etiquetas del dispositivo (Fig. 5) se encuentran en la parte trasera del dispositivo, en la fuente de alimentación
y en la cara interna del paquete de baterías.
Este documento está dirigido a los pacientes (usuarios del dispositivo previstos) y a los profesionales sanitarios.

USO PREVISTO

El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que reemplaza la función de la rodilla de una
extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación transfemoral unilateral o desarticulación de rodilla.
• Amputación unilateral por desarticulación de la cadera o hemipelvectomía.
• Amputaciones bilaterales que combinan la amputación unilateral mencionada anteriormente en un lado con la
amputación a nivel transfemoral o cualquier amputación por debajo de ese nivel en el lado contrario.
• No se conocen contraindicaciones.
El dispositivo es para uso de impacto bajo a moderado, por ejemplo, caminar.
El límite de peso del dispositivo se encuentra entre 50 kg y 116 kg (110 libras y 256 libras).

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se requiere en este documento para el uso
seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del dispositivo o si el dispositivo muestra
signos de daño o desgaste que dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el dispositivo
y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: En caso de pérdida inesperada de energía, el dispositivo dejará de moverse y es posible que no vuelva
a la extensión completa.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las articulaciones en movimiento.
Advertencia: Si el dispositivo emite una señal de advertencia, sonido o vibración, detenga la marcha
inmediatamente y proceda con precaución.
Tenga en cuenta que ciertos errores pueden hacer que el dispositivo se apague. Consulte la Tabla 1 para obtener
más información.
Precaución: El dispositivo está motorizado y puede moverse por sí mismo.
Nota: El uso intensivo o el funcionamiento a una temperatura ambiente elevada harán que el actuador del
dispositivo se caliente y se vuelva caliente al tacto.
Nota: La manipulación y el ajuste incorrectos del dispositivo pueden provocar un mal funcionamiento. El paciente
debe evitar lo siguiente:
• El impacto directo en la parte trasera y delantera del dispositivo;
• Golpes o vibraciones excesivos;
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