Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 79

FlowOx™ 是一款医疗器械，符合医疗器械指令 93/42/EEC 标准，可促进下肢血液循环。此项专利技术是基于多年
研发的成果。
使用装置之前，请仔细阅读本说明手册。确保快速入门指南 [0] 随手可得、随时可用。
对于不符合本说明手册的 FlowOx™ 使用，Otivio 及其分销商概不负责。
使用者将足部和腿部放入连接至控制单元 [4] 的压力腔 [1]。控制单元中的泵可创建一个负压为 -40 mmHg 的 10
秒预设周期与一个大气压力的 7 秒周期。负压促进血液向下流入下肢,到达皮肤。控制单元 [4] 是一种供多位患者多
次使用的设备；因此，可以在使用寿命期间用于多位患者。压力腔 [1] 直接接触皮肤；因此，它是一种供一位患者
多次使用的设备 [59]，并且只能由一位患者使用。
请按临床医生建议使用 FlowOx™，通常每天 2 小时，至少分成两个时段使用。请遵循临床医生的治疗方式建议。
预期用途：
FlowOx™ 系统旨在用于治疗与血流障碍有关的足部、踝部和小腿的状况和疾病。它通过对治疗区域施加负压脉冲来
增强外周血流。该装置适用于专业和家庭护理环境。
适应症：
FlowOx™ 旨在用于治疗成人（18 岁以上）的以下疾病：
• 外周动脉疾病。
• 糖尿病和非糖尿病动脉性足部和腿部溃疡。
• 间歇性跛行和静息痛。
伴有无法活动的混合病因所致足部和小腿溃疡，比如，脊髓损伤后截瘫。
•
禁忌症和警告：
该装置没有已知的禁忌症。由于缺乏临床数据，因此未指明可用于儿童或孕妇。对于未成年、18 岁以下的患者和孕
妇应谨慎使用。由于压力腔会与皮肤紧密接触，潜在的局部疾病（如牛皮癣、湿疹、静脉曲张或皮肤感染）可能会
引起刺激或加重病情。如果发生这种情况，请减少或停止治疗。由于流向治疗区域的血液增加，溃疡可能会出现渗
出液增加或出血。如果发生这些情况，可能需要使用超吸收性敷料和/或可能需要更频繁地更换敷料或终止治疗。
治疗之前，应稳定潜在疾病和共病并加以控制，从而适应治疗期间。一些患者会出现再灌注疼痛。如有任何病情恶
化，应停止治疗并获取医疗建议。
治疗期：
FlowOx™ 的建议使用方式为每天 2 小时，并且症状的临床改善通常需要至少 8 周的治疗。在患者就坐时进行治疗，
治疗期间不会干扰就坐时通常可进行的其他活动。
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16
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工作原理
预期用途、适应症和禁忌症
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说明手册 [ZH]
Date of Issue: 28 APR 2022