Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 70

Conditions environnementales et de manutention : Plage de températures de fonctionnement : +15 à +40 °C. Remarque : si
l'appareil est retiré de son emplacement de stockage à une température en dehors de la température de fonctionnement (15
à 40 °C), attendez au moins 2 heures avant de l'utiliser.
● Humidité de l'air en fonctionnement : 15 – 95 % ● Pression ambiante de fonctionnement : 70 – 106 kPa (525 – 795 mmHg)
● Plage de température de stockage et de transport : - 25 à +70 °C ● Humidité de l'air de stockage et de transport : jusqu'à
93 % d'humidité relative à +70 °C ● Pression ambiante de stockage et de transport : 50 – 106 kPa ● Degré de protection du
boîtier : IP21 (protégé contre les objets solides de plus de 12 mm, par ex. les doigts. Protection contre les chutes de liquide
verticales) ● Vibrations/chocs/secousses : il est possible de transporter le système dans le monde entier (transport aérien,
routier, maritime et ferroviaire) ● Chute/chute libre : il est possible de transporter le système dans le monde entier (transport
aérien, routier, maritime et ferroviaire) ● EMC/ESD : le système FlowOx™ est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-
1-2 Compatibilité électromagnétique ● Durée de vie : unité de contrôle [4] : 3 ans, chambre de pression [1] : 1 an,
rembourrage [17] : 3 mois, joint [20] : 3 mois, sangle [23] : 1 an.
Remarque : le cycle de pression du système FlowOx™, spécifié dans la section « Fonctionnement », peut être affecté si le
système est utilisé dans un environnement soumis à des interférences électromagnétiques excessives. Des interférences
excessives peuvent entraîner un comportement erratique et/ou un vide et un minutage imprécis du cycle de traitement.
Veuillez vous reporter à la section « Spécifications CEM » pour des conseils sur les interférences électromagnétiques et les
conditions d'utilisation appropriées.
Caractéristiques techniques : Description : amélioration du flux sanguin vers les membres inférieurs ● Noms/pièces :
FlowOx™ 2.0 (900-00012), unité de contrôle FlowOx™ 2.0 (900-00017), chambre de pression FlowOx™ 2.0 (900-00018),
logiciel PC FlowOx™ 2.0 (520-00003), cordon d'alimentation secteur, modes d'emploi ● Dimensions de l'unité de contrôle :
340 x 250 x 200 mm ● Taille de la chambre de pression : Max EU 46/UK 11½ ● La chambre de pression est adaptée à tous les
patients dont la circonférence de la jambe est de 25 cm au minimum et de 47 cm au maximum, mesurée à 20 cm au-dessus
de la malléole latérale ● Poids : unité de contrôle : 3 kg, chambre de pression : 3 kg ● Précision de la pression : ±5 mmHg ●
Durée de fonctionnement : normale 2 h/jour ● Alimentation : 100-240 V~, 50-60 Hz, 1,4 – 0,7 A ● Consommation électrique :
60 VA max. ● Batterie : batterie au lithium, CR2032, 230 mAh, 3 V ● Configuration PC requise : min. 1,5 Go de RAM sous
Windows 7 ou version ultérieure ● Résolution min. : 800x600pix. Prise en charge des couleurs 24 bits min.
DÉFINITION DES SYMBOLES SUR L'APPAREIL ET L'EMBALLAGE
Reportez-vous aux symboles de la page de couverture de ce mode d'emploi.
Affichage : [9] Symbole de visage souriant (émoticône) (indique qu'une action a été effectuée) ● [12] Symbole de réglage de
l'horloge (indique que l'heure de l'unité de contrôle [4] est en cours de réglage) ● [27] Symbole de traitement en cours
(indique que le traitement est en cours) ● [34] Symbole de transfert de données (Indique le transfert de données depuis
l'unité de contrôle [4] vers la clé USB [32]) ● [35] Symbole d'erreur générale (indique qu'une erreur s'est produite) ● [40]
Symbole de fuite d'air (indique que de l'air s'échappe quelque part dans le système)
Logiciel PC : [14] Icône de câble ● [15] Icône de réglage de l'horloge ● [37] Icône de dossier ● [38] Icône d'obtention des
données ● [39] Icône de poubelle
Sur l'appareil et son emballage : [41] Reportez-vous au mode d'emploi pour la connexion de l'alimentation. Reportez-vous
au mode d'emploi pour vous assurer de l'utilisation correcte de l'appareil ● [42] Garder au sec ● [43] Fabricant ● [44] Numéro
de lot ● [45] Référence du type ● [46] Numéro de série, date de fabrication incluse ● [47] Ne pas jeter avec les déchets
ménagers ● [48] Matériau recyclable ● [49] Attention : Ne pas ouvrir, provoque une irritation oculaire grave (pochette
Absorgel [26]) ● [50] Conditions de température de transport ● [51] Pièce appliquée de type BF ● [52] Conditions d'humidité
de transport ● [53] Classe II de protection CEI ● [54] Le dispositif est conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux
93/42/CEE ● [55] Avertissement : tension dangereuse ● [56] Signe d'avertissement général ● [57] Symbole du pied gauche
(indique comment régler le dispositif de positionnement [16] pour une utilisation avec le pied gauche. Le dispositif de
positionnement [16] doit être placé de manière à ce que le symbole de pied soit aligné sur le pied gauche du patient) ● [58]
Symbole du pied droit (indique comment régler le dispositif de positionnement [16] pour une utilisation avec le pied droit. Le
dispositif de positionnement [16] doit être placé de manière à ce que le symbole de pied soit aligné sur le pied droit du patient
● [59] Usage multiple chez un seul patient ● [60] Nom du patient ● [61] Dispositif médical ● [62] Identifiant unique des
dispositifs ● [63] Date de fabrication ● [64] Quantité
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
70