Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 23

Miljø- og håndteringsforhold: Driftstemperaturområde: +15 til +40 °C. Merk: Hvis enheten er tatt fra et lager som er utenfor
driftstemperaturen (15–40 °C), må det gå minst 2 timer før du bruker enheten.
● Luftfuktighet ved drift: 15–95 % ● Omgivelsestrykk ved drift: 70–106 kPa (525–795 mmHg) ● Temperaturområde ved
lagring og transport: -25 til +70 °C ● Luftfuktighet ved oppbevaring og transport: Opptil 93 % relativ fuktighet ved +70 °C ●
Omgivelsestrykk ved oppbevaring og transport: 50–106 kPa ● Kapslingsgrad: IP21 (beskyttet mot faste gjenstander over 12
mm, f.eks. fingre. Beskyttelse mot vertikale væskedråper) ● Vibrasjon/støt/slag: Systemet kan transporteres over hele verden
med fly, bil, skip og tog ● Fritt fall: Systemet kan transporteres over hele verden med luft, bil, skip og tog. ● EMC/ESD:
FlowOx™-systemet oppfyller kravene i henhold til NEK EN IEC 60601-1-2 Elektromagnetisk kompatibilitet ● Forventet levetid:
Kontrollenhet [4]: 3 år, trykkammer [1]: 1 år, polstring [17]: 3 måneder, tetning [20]: 3 måneder, stropp [23]: 1 år.
Merk: Trykksyklusen til FlowOx™ -systemet som angitt i avsnittet "Slik fungerer det" kan bli påvirket dersom systemet brukes
i et miljø med for stor elektromagnetisk forstyrrelse. Overdreven forstyrrelse kan forårsake uregelmessig oppførsel og/eller
unøyaktig vakuum og tidsberegning av behandlingssyklusen. Se avsnittet "EMC-spesifikasjon" for veiledning om
elektromagnetiske forstyrrelser og passende bruksforhold.
Tekniske spesifikasjoner: Beskrivelse: Fremme blodstrømningen til nedre lemmer ● Deler/navn: FlowOx™ 2.0 (900-00012),
FlowOx™ 2.0-kontrollenhet (900-00017), FlowOx™ 2.0-trykkammer (900-00018), FlowOx™ 2.0 PC SW (520-00003),
strømledning, brukerhåndbøker ● Kontrollenhetens dimensjoner: 340 x 250 x 200 mm. ● Trykkammerstørrelse: Maks. EU 46
/ UK 11½. ● Trykkammeret passer til alle pasienter med en benomkrets på minst 25 cm og maksimalt 47 cm, målt ved 20 cm
over lateral malleolus. ● Vekt: Kontrollenhet: 3 kg, trykkammer: 3 kg ● trykknøyaktighet: ± 5mmHg. ● Driftstid: Normal 2
t/dag. ● Strømforsyning: 100–240 V ~, 50–60 Hz, 1,4–0,7 A ● Strømforbruk: Maks. 60 VA. ● Batteri: Litiumcellebatteri,
CR2032, 230MAH, 3V ● Datamaskinkrav: Min. 1,5 gigabyte RAM Windows 7 eller nyere ● Min. oppløsning: 800x600pix. Min.
24-biters fargestøtte
DEFINISJON AV SYMBOLER PÅ ENHETEN OG EMBALLASJEN
Se symbolene på forsiden av denne brukerhåndboken.
Display: [9] Smilefjessymbolet (indikerer at en handling er fullført) ● [12] Klokkeinnstilling-symbolet (indikerer at
kontrollenheten [4] er innstilt) ● [27] Aktiv behandling-symbolet (indikerer at behandlingen pågår) ● [34]
Dataoverføringssymbolet (angir overføring av data fra kontrollenheten [4] til USB-pinnen [32]) ● [35] Generelt feilsymbol
(indikerer at det oppstod en feil) ● [40] Luftlekkasje-symbolet (indikerer at luft lekker et sted i systemet)
PC-programvare: [14] Kabel-ikon ● [15] Klokkeinnstilling-ikon ● [37] Mappe-ikon ● [38] Hent-data-ikon ● [39] Papirkurv-ikon
På enheten og emballasjen: [41] Se brukerhåndboken for tilkobling til strømnettet. Se brukerhåndboken for å sikre riktig
bruk av enheten ● [42] Må holdes tørr ● [43] Produsent ● [44] Partinummer ● [45] Typereferanse ● [46] Serienummer,
inkludert produksjonsdato ● [47] Skal ikke avhendes som husholdningsavfall [48] Resirkulerbart materiale ● [49] Advarsel:
Ikke åpne, forårsaker alvorlig øyeirritasjon (fuktfjerningsposer [26]) ● [50] Temperatur transportforhold ● [51] Type BF
anvendt del ● [52] Fuktighet transportforhold ● [53] IEC-beskyttelsesklasse II ● [54] Enheten oppfyller direktivet for medisinsk
utstyr 93/42/EØF ● [55] Advarsel: Farlig spenning ● [56] Generelt advarselsskilt ● [57] Venstre fotsymbol (angir hvordan
posisjoneringsinnretningen [16] justeres for bruk på venstre fot. Posisjoneringsinnretningen [16] skal plasseres slik at
fotsymbolet er justert i forhold til pasientens venstre fot) ● [58] Høyre fotsymbol (angir hvordan posisjoneringsinnretningen
[16] justeres for bruk på høyre fot. Posisjoneringsinnretningen [16] skal plasseres slik at fotsymbolet er justert i forhold til
pasientens høyre fot) ● [59] Enkeltpasients, gjenbrukbar enhet ● [60] Pasientnavn ● [61] Medisinsk utstyr ● [62] Unik
enhetsidentifikator ● [63] Produksjonsdato ● [64] Kvantitet
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
23