Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 16

Miljö- och hanteringsförhållanden: Temperaturområde för drift: +15 till +40 °C. Anmärkning: Om enheten tas från ett lager
som är utanför driftstemperaturen (15–40 °C), vänta minst 2 timmar innan enheten används.
● Luftfuktighet för drift: 15–95 % ● Omgivningstryck för drift: 70–106 kPa (525–795 mmHg) ● Temperaturområde för
förvaring och transport: - 25 till +70 °C ● Luftfuktighet för förvaring och transport: Upp till 93 % relativ luftfuktighet vid +70
°C ● Omgivningstryck för förvaring och transport: 50–106 kPa ● Inkapslingens skyddsgrad: IP21 (Skydd mot fasta föremål över
12 mm, t.ex. fingrar. Skydd mot vertikala vätskedroppar) ● Vibrationer/Slag/Stötar: Det går att transportera systemet över
hela världen via flyg, vägtransport, fartyg och tåg ● Tappa/Fritt fall: Det går att transportera systemet över hela världen via
flyg, vägtransport, fartyg och tåg ● EMC/ESD: FlowOx™-systemet uppfyller kraven enligt IEC 60601-1-2 Elektromagnetisk
kompatibilitet ● Förväntad livslängd: kontrollenhet [4]: 3 år, tryckkammare [1]: 1 år, vaddering [17]: 3 månader, tätning [20]:
3 månader, rem [23]: 1 år.
Anmärkning: Tryckcykeln hos FlowOx™-systemet enligt specifikation i avsnittet "Hur den fungerar" kan påverkas om systemet
används i en miljö med kraftiga elektromagnetiska störningar. Kraftiga störningar kan orsaka felfunktion och/eller felaktigt
vakuum och fel tidmätning i behandlingscykeln. Se avsnittet "EMC-specifikation" för vägledning om elektromagnetiska
störningar och lämpliga användningsförhållanden.
Tekniska specifikationer: Beskrivning: Förbättring av blodflöde till nedre lemmar ● Delar/Namn: FlowOx™ 2.0 (900-00012),
FlowOx™ 2.0 Kontrollenhet (900-00017), FlowOx™ 2.0 Tryckkammare (900-00018), FlowOx™ 2.0 PC SW (520-00003),
Nätkabel, Bruksanvisningar ● Kontrollenhetens mått: 340 x 250 x 200 mm ● Tryckkammarens storlek: Max. EU 46/UK 11½ ●
Tryckkammaren passar alla patienter med en benomkrets på min. 25 cm och max. 47 cm uppmätt 20 cm över den laterala
fotknölen ● Vikt: Kontrollenhet: 3 kg, Tryckkammare: 3 kg ● Trycknoggrannhet: ±5 mmHg ● Driftstid: Normalt 2 tim/dag ●
Strömförsörjning: 100–240 V~, 50–60 Hz, 1,4–0,7 A ● Strömförbrukning: Max. 60 VA ● Batteri: Litiumcellbatteri, CR2032, 230
MAH, 3 V ● Datorkrav: Min. 1,5 GB RAM, Windows 7 eller senare ● Min. upplösning: 800 x 600 pix. Min. 24 bitars färgsupport
DEFINITION AV SYMBOLER PÅ ENHETEN OCH FÖRPACKNINGEN
Se symbolerna på omslagets insida i denna bruksanvisning.
Display: [9] Leende ansikte (symbolen visar att en åtgärd har utförts) ● [12] Ställ klocka (symbolen visar att kontrollenhetens
[4] tid ställs in) ● [27] Behandling pågår (symbolen visar att behandling pågår) ● [34] Dataöverföring (symbolen indikerar
överföring av data från kontrollenhet [4] till USB-minne [32]) ● [35] Allmänt fel (symbolen talar om att ett fel har inträffat) ●
[40] Luftläckage (symbolen talar om att luft läcker någonstans i systemet)
Datorprogramvara: [14] Kabel, ikon ● [15] Ställ klocka, ikon ● [37] Mapp, ikon ● [38] Hämta data, ikon ● [39] Papperskorg,
ikon
På enhet och förpackning: [41] Se bruksanvisningen för anslutning av strömförsörjning. Se bruksanvisningen för att
säkerställa korrekt användning av enheten ● [42] Håll torr ● [43] Tillverkare ● [44] Partinummer ● [45] Typreferens ● [46]
Serienummer, inkl. tillverkningsdatum ● [47] Kassera ej som vanligt hushållsavfall ● [48] Återvinningsbart material ● [49]
Varning: Öppna ej, orsakar allvarlig ögonirritation (absorgelpåsar [26]) ● [50] Temperatur, transportförhållanden ● [51]
Patientansluten del av typ BF ● [52] Luftfuktighet, transportförhållanden ● [53] IEC Skyddsklass II ● [54] Enheten följer
direktivet 93/42/EEG för medicintekniska produkter ● [55] Varning: Farlig spänning ● [56] Allmän varning, symbol ● [57]
Vänster fot, symbol (visar hur positioneraren [16] justeras för användning på vänster fot. Positioneraren [16] ska placeras så
att fotsymbolen är inriktad med patientens vänstra fot) ● [58] Höger fot, symbol (visar hur positioneraren [16] justeras för
användning på höger fot. Positioneraren [16] ska placeras så att fotsymbolen är inriktad med patientens högra fot) ● [59]
Enhet för flergångsbruk för en patient ● [60] Patientnamn ● [61] Medicinteknisk produkt ● [62] Unik enhetsidentifierare ●
[63] Tillverkningsdatum ● [64] Kvantitet
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
16