Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 78

環境と取扱条件：動作温度範囲：+15～+40°C。 注記：動作温度 (15～40°C) 外の保管場所から機器を取り出し
た場合、2 時間以上待ってから機器を使用してください。
● 動作空気湿度：15 ～95 % ● 動作周囲圧力：70 ～ 106 kPa (525 ～ 795 mmHg) ● 保管および輸送温度範囲：-
25～+70 °C ● 保管および輸送空気湿度：+70 °C で相対湿度最大 93% ● 保管および輸送の周囲圧力：50～106
kPa ● 外被の保護等級：IP21 (指など 12mm 以上の個体に対しての保護。垂直液滴に対する保護) ● 振動/衝撃/衝
突：当社システムは、世界各地へ航空、陸上、船舶、および列車輸送することが可能です ● 落下/自由落下：当
社システムは、世界各地へ航空、陸上、船舶、および列車輸送することが可能です。● EMC/ESD：FlowOx™シス
テムは、IEC 60601-1-2 電磁環境両立性に準拠した要件を満たしています ● 耐用寿命：制御ユニット [4]：３年
、 圧力チャンバー [1]：１年、パディング [17]：３か月、シーリング材 [20]：３か月、ストラップ [23]：1 年。
注記：「仕組み」セクションに記載されている通り、システムが過度な電磁干渉のある場所で使用された場合、
FlowOx™システムの圧力サイクルに影響を与える場合があります。過度な干渉は、不安定な動作や不正確な真空
状態や施術サイクルのタイミングを引き起こす場合があります。電磁干渉と適切な使用条件については、「EMC
仕様」を参照してください。
技術仕様：説明：下肢への血流の促進 ● 部品/名称：FlowOx™ 2.0 (900-00012)、FlowOx™ 2.0 制御ユニット (900-
00017)、FlowOx™ 2.0 圧力チャンバー (900-00018)、FlowOx™ 2.0 PC SW (520-00003)、主電源コード、取扱説明書
● 制御ユニット寸法：340 x 250 x 200 mm ● 圧力チャンバー寸法：最大 EU 46 / UK 11½ ● 圧力チャンバーは、
外果上 20cm の下肢の周囲が最小 25cm と最大 47cm のすべての患者にフィットします ● 重量：制御ユニット：
3 kg、圧力チャンバー：3 kg ● 圧力精度：±5mmHg ● 動作時間：通常 2 時間/日 ● 電源：100～240 V、50～60
Hz、1.4～0.7 A ● 消費電力：最大 60 VA ● 電池：リチウム電池、CR2032、230MAH、3V ● コンピューターの要
件：1.5 Gbyte RAM 以上の Windows 7 以降 ● 最小解像度：800x600pix 最小 24 ビットカラーをサポート
装置とパッケージに使用されているの記号の定義
本取扱説明書の表紙の記号を参照してください。
ディスプレイ：[9] スマイルフェイスの記号 (操作の完了を意味する) ● [12] 時計設定の記号 (制御ユニット [4] の
時間が設定されたことを意味する) ● [27] 治療継続中の記号 （治療が継続していることを意味する) ● [34] デ
ータ転送の記号 (制御ユニット[4]から USB メモリスティック [32]へのデータ転送を意味する) ● [35] 一般エラー
の記号 (エラーが発生したことを意味する) ● [40] 空気漏れの記号 (システムのどこかで空気が漏れていることを
意味する)
PC ソフトウェア：[14] ケーブルの記号● [15] 時刻設定の記号 ● [37] フォルダーの記号 ● [38] データ取得の記
号 ● [39] ゴミ箱の記号
装置とパッケージ：[41] 電源接続に関しては取扱説明書をご覧ください。機器を正しく取り扱うために取扱説明
書を参照してください ● [42] 水濡厳禁 ● [43] 製造元 ● [44] バッチ番号 ● [45] タイプ参照 ● [46] シリアル番
号、 製造日を含む ● [47] 一般ごみとして廃棄しないでください ● [48] リサイクル可能な材料 ● [49] 警告：開
けないでください。目の炎症が生じる可能性があります (アブソジェルポーチ [26]) ● [50] 温度輸送条件 ● [51]
タイプ BF 適用部品 ● [52] 湿度輸送条件 ● [53] IEC 保護クラス II ● [54] この装置は医療機器指示 93/42/EEC に
準拠します ● [55] 警告：危険電圧 ● [56] 一般警告記号 ● [57] 左足の記号 (左足に使用する際のポジショナー
[16] の調整方法を示します。ポジショナー [16] は、足の記号が患者の左足と揃うように配置しなければなりませ
ん) ● [58] 右足の記号 (右足に使用する際のポジショナー [16] の調整方法を示します。ポジショナー [16] は、足
の記号が患者の右足と揃うように配置する必要があります）● [59] 単独患者専用器機 ● [60] 患者名 ● [61] 医療機
器 ● [62] 機器固有識別子 ● [63] 製造日 ● [64] 数量
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
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