Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 62

Omgevings- en hanteringsomstandigheden: Bedrijfstemperatuurbereik: +15 tot +40°C. Opmerking: als het apparaat uit een
opslagruimte wordt gehaald die buiten de bedrijfstemperatuur (15 – 40°C) ligt, wacht dan minstens 2 uur voordat u het
apparaat in gebruik neemt.
● Luchtvochtigheid voor werking: 15 – 95 % ● Omgevingsdruk voor werking: 70 – 106 kPa (525 – 795 mmHg) ●
Temperatuurbereik opslag en transport: - 25 tot +70 °C ● Luchtvochtigheid opslag en transport: Tot 93 % relatieve vochtigheid
bij +70 °C ● Omgevingsdruk opslag en transport: 50 – 106 kPa ● Beschermingsklasse behuizing: IP21 (Beschermd tegen vaste
voorwerpen van meer dan 12mm bijv. vingers. Bescherming tegen verticale vloeistofdruppels) ● Trilling/Schok/Stoot: Het
systeem kan wereldwijd worden vervoerd per vliegtuig, over de weg, per schip en per trein ● Val/vrije val: Het systeem kan
wereldwijd worden vervoerd per vliegtuig, over de weg, per schip en per trein ● EMC/ESD: Het FlowOx™-systeem voldoet
aan de vereisten in overeenstemming met IEC 60601-1-2 Elektromagnetische compatibiliteit ● Levensverwachting:
Regeleenheid [4]: 3 jaar, drukkamer [1]: 1 jaar, manchet [17]: 3 maanden, afdichting [20]: 3 maanden, band [23]: 1 jaar.
Opmerking: De drukcyclus van het FlowOx™-systeem zoals gespecificeerd in de paragraaf "Hoe het werkt" kan veranderingen
ondergaan als het systeem wordt gebruikt in een omgeving met overmatige elektromagnetische interferentie. Overmatige
interferentie kan grillig gedrag en/of onnauwkeurigheid in het vacuüm en de timing van de behandelcyclus veroorzaken.
Raadpleeg de paragraaf "EMC specificatie" voor richtlijnen over elektromagnetische interferentie en geschikte
gebruiksomstandigheden.
Technische specificaties: Beschrijving: Verbetering van de bloedstroom naar de onderste ledematen ● Onderdelen/namen:
FlowOx™ 2.0 (900-00012), FlowOx™ 2.0 Regeleenheid (900-00017), FlowOx™ 2.0 Drukkamer (900-00018), FlowOx™ 2.0 PC
SW (520-00003), Netsnoer, Instructiehandleidingen ● Afmetingen regeleenheid: 340 x 250 x 200 mm ● Grootte drukkamer:
Max EU 46 / UK 11½ ● De drukkamer past bij alle patiënten met een beenomtrek van minimaal 25 cm en maximaal 47 cm,
gemeten op 20 cm boven de laterale malleolus ● Gewicht: Regeleenheid: 3 kg, drukkamer: 3 kg ● Druknauwkeurigheid:
±5mmHg ● Werkingstijd: Normaal 2 uur/dag ● Stroomvoorziening: 100-240 V~, 50-60 Hz, 1,4 – 0,7 A ● Stroomverbruik: Max.
60 VA ● Batterij: Lithiumcelbatterij, CR2032, 230MAH, 3V ● vereisten computer: Min. 1.5 Giga-byte RAM Windows 7 of
recenter ● Min. resolutie: 800x600pix. Min. 24-bit kleurondersteuning
DEFINITIE VAN SYMBOLEN OP HET APPARAAT EN DE
VERPAKKING
Raadpleeg de symbolen op de omslagpagina van deze instructiehandleiding.
Display: [9] Symbool lachend gezichtje (geeft aan dat een handeling voltooid is) ● [12] Klokinstellingssymbool (geeft aan dat
de tijd op de regeleenheid [4] wordt ingesteld) ● [27] Symbool voor behandeling bezig (geeft aan dat het apparaat bezig is
met de behandeling) ● [34] Symbool voor gegevensoverdracht (geeft aan dat er gegevens worden overgebracht van de
regeleenheid [4] naar de USB-geheugenstick [32]) ● [35] Algemeen foutsymbool (geeft aan dat er een fout is opgestreden) ●
[40] Luchtleksymbool (geeft aan dat er ergens in het systeem lucht lekt)
PC software: [14] Kabelpictogram ● [15] Klokinstellingspictogram ● [37] Mappictogram ● [38] Pictogram voor ophalen van
gegevens ● [39] Afvalbakpictogram
Op apparaat en verpakking: [41] Raadpleeg de instructiehandleiding voor de aansluiting op de stroomvoorziening. Raadpleeg
voor een correct gebruik van het apparaat de instructiehandleiding ● [42] Droog houden ● [43] Fabrikant ● [44] Partijnummer
● [45] Typereferentie ● [46] Serienummer, inclusief datum van fabricage ● [47] Niet bij het gewone afval weggooien ● [48]
Recyclebaar materiaal ● [49] Waarschuwing: Niet openen, veroorzaakt ernstige oogirritatie (Absorgel-zakjes [26]) ● [50]
Transportomstandigheden, temperatuur ● [51] Toegepast onderdeel type BF● [52] Transportomstandigheden, vochtigheid
● [53] IEC beschermingsklasse II ● [54] Het apparaat voldoet aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG
● [55] Waarschuwing: Gevaarlijke spanning ● [56] Algemeen waarschuwingsteken ● [57] Symbool linkervoet (geeft aan hoe
de positioneerder [16] moet worden aangepast voor gebruik voor de linkervoet. De positioneerder [16] moet zodanig worden
geplaatst dat het voetsymbool is uitgelijnd met de linkervoet van de patiënt) ● [58] Symbool rechtervoet (geeft aan hoe de
positioneerder [16] moet worden aangepast voor gebruik voor de rechtervoet. De positioneerder [16] moet zo worden
geplaatst dat het voetsymbool is uitgelijnd met de rechtervoet van de patiënt) ● [59] Meervoudig gebruik bij één patiënt ●
[60] Naam patiënt ● [61] Medisch hulpmiddel ● [62] Unieke identificatie van het hulpmiddel ● [63] Productiedatum ● [64]
Aantal
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
62