Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 72

臨床医による FLOWOX™の初期設定
この FlowOx™ 取扱説明書を読み、取扱説明書の最初の図を参照してください。
(A) 開梱後、すべての部品が提供されており、損傷がないことを確認してください（概要図を参照）。部品が不
足していたり、破損している場合は、臨床医または販売業者にご連絡ください。制御ユニットボックスには、クイックガ
イド [0]、取扱説明書 (IFU) マニュアル[0]、制御ユニット [4]、電源供給装置 [2]、タイムカード [5] （供給される場合）、
FlowOx™ ソフトウェアが保存された USB ドライブ [32] およびデータ転送ケーブル [11] が含まれています。圧力チャ
ンバーボックスには、クイックガイド [0]、取扱説明書 (IFU)マニュアル [0]、PCH [1]、10x アブソーブジェルポーチ [26]
、ポジショナー [16]、パディング [17]、2x シール [20] およびストラップ [23] が含まれています。ポジショナー
[16]、パディング [17]、シール [20]およびストラップ [23]は、システムの装着部品であり、非アレルギー素材が使用
されています。
(B) 外部電源 [2] を制御ユニット [4] の電源ポート [3] に接続し、電源ソケットに差し込みます。注記：この装置
のメーカーが指定、もしくは提供する外部電源 [2] 以外のものを使用すると、電磁放射が増加、または本装
置の電磁耐性が低下して、誤操作に繋がることがあります。外部電源 [2] のタイプは、Meanwell GSM60B24-
P1L です。注記：外部電源 [2] が使用中に簡単に制御ユニット [4] から外せることを確認してください。
(C) FlowOx™ の制御ユニットのタイムカードをチェックする：電源ボタン [7] を押し、制御ユニット [4] のタイム
カードが有効化されているか確認してください。制御ユニット [4] が施術を開始すれば、タイムカードは有
効化されています。制御ユニットディスプレイ [10] に「0h」とテキスト表示され、一般エラーの記号 [35]が
表示されている場合は、タイムカード [5] はまだ有効化されていません。FlowOx™ 制御ユニット [4] は、タイ
ムカード [5] で起動されている場合にのみ操作できます。時間を追加するには、次の手順で行ってください
。|a| 制御ユニット [4] の電源がオフになっていることを確認します。|b| タイムカード [5] をタイムカードポー
ト [6] に挿入します。|c| 電源ボタン [7] を押します。制御ユニット [4] がタイムカード [5] を読み込むと、砂時
計の記号と残り時間がマルチスクリーン [8] に表示され、スマイルフェイスの記号 [9] がディスプレイ [10]
に表示されます。制御ユニット [4] は自動的にシャットダウンします。|d| タイムカード [5] を制御ユニット
[4] から取り出し、直ちに廃棄します。注記：タイムカード [5] には様々な時間があります。
(D) 時間の設定（時）時間は制御ユニット [4] で設定するか、または USB ケーブル [11] を使ってパーソナルコン
ピュータ（PC）と同期させて手動で設定します。制御ユニットに同梱されている USB ケーブルは長さ 2 ｍ
で、黒色タイプの A‐B USB ケーブルです。手動の時間設定：|a| 電源ボタン [7] を 10 秒間押します。時刻設
定の記号 [12] が点灯します。マルチ スクリーン [8] の時間が点滅します。|b| 電源ボタン [7] を繰り返し押し
て、正しい現地時間を設定します。注記: 分は設定する必要はありません。|c| 10 秒待ちます。現地時間が短
時間表示されます。|d| その後、制御ユニット [4] が自動的にシャットダウンします。PC 時間を同期して設
定：ソフトウェアの設定方法に関する情報は、「治療データの表示（臨床医）」セクションを参照してくだ
さい。|a| USB ケーブル [11] を制御ユニット [4] の USB ケーブル ポート [13] に接続し、PC に接続します。
|b| FlowOx™ ソフトウェアを起動します。|c| 制御ユニット [4] の電源ボタン [7] を押します。|d| FlowOx™ ソフ
トウェア のケーブルの記号 [14] を押し、時刻設定の記号 [15] を押します。 |e| 制御ユニット [4] が PC の現
地時間を適用し、時刻設定マーク [12] が点灯します。設定が完了すると、マルチスクリーン [8] に時間が表
示されます。制御ユニット [4] が 15 秒後に自動的にシャットダウンします。|f| 両側の USB ケーブル [11] を
取り外します。
この取扱説明書の表紙の図解を参照してください。次のすべてのステップで、臨床医は患者を訓練する必要があ
ります。臨床医は、患者が FlowOx™を使用する上で援助が必要かどうかを評価します。FlowOx™ は複雑な医療機
器です。患者が日常的に機器を使用できるようになるまでに、何回かトレーニングを受けなければならない場合
があります。
(A) FlowOx™の準備：(a) ポジショナー [16] を 圧力チャンバー [1] に挿入し、溝を圧力チャンバー [1] の底にある
刻み目に合わせます。ポジショナー [16] は前後に調整が可能で、左右の足に使用できます。足が左足の記号
[57] または右足の記号 [58] に一致させるよう、ポジショナーに配置させます。(b) パディング [17] を圧力チ
ャンバー [1] に挿入、固定バンド [18] を上部に留めます。２つの通気孔 [19] を圧力チャンバー [1] の内側の
穴に合わせるように押し込みます。パディング [17] の固定バンド [18] の 4 つの穴を圧力チャンバーのネッ
クの内側にある 4 つのスタッドに取り付けます。(c) シーリング [20] を圧力チャンバー [1] 上部の周辺に取り
付けます。シーリングの前方部分には穴があり、圧力チャンバー [1] の前方上部のスタッド [21] に取り付け
る必要があります。注記：シーリングの縫目 [22] が外側になるように配置してください。 (d) ストラップ
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16
初回のフィッティング
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Date of Issue: 28 APR 2022