Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 38

Umgebungs- und Handhabungsbedingungen: Betriebstemperaturbereich: +15 bis +40 °C. Hinweis: Falls das Gerät vor dem
Gebrauch außerhalb der Betriebstemperatur (15–40 °C) aufbewahrt wurde, vor Inbetriebnahme des Geräts mindestens 2
Stunden warten.
● Luftfeuchtigkeit bei Betrieb: 15–95 % ● Umgebungsdruck bei Betrieb: 70–106 kPa (525–795 mmHg) ● Temperaturbereich
bei Lagerung und Transport: -25 bis +70 °C ● Luftfeuchtigkeit bei Lagerung und Transport: Bis zu 93 % relative Luftfeuchtigkeit
bei +70 °C ● Umgebungsdruck bei Lagerung und Transport: 50–106 kPa ● Gehäuse-Schutzart: IP21 (Geschützt gegen feste
Fremdkörper größer als 12 mm, z. B. Finger. Geschützt gegen Tropfwasser) ● Vibrationen/Schläge/Stöße: Das System darf
weltweit auf dem Luft-, Straßen-, Schiffs- und Schienenweg transportiert werden ● Fallenlassen / Freier Fall: Das System darf
weltweit auf dem Luft-, Straßen-, Schiffs- und Schienenweg transportiert werden ● EMV/ESD: Das FlowOx™ System erfüllt
die Anforderungen von IEC 60601-1-2 Elektromagnetische Verträglichkeit ● Lebenserwartung: Bediengerät [4]: 3 Jahre,
Druckkammer [1]: 1 Jahr, Polster [17]: 3 Monate, Dichtung [20]: 3 Monate, Riemen [23]: 1 Jahr.
Hinweis: Der Druckzyklus des FlowOx™ Systems, wie im Abschnitt „Funktionsweise" angegeben, kann beeinträchtigt werden,
wenn das System in einer Umgebung mit übermäßigen elektromagnetischen Störungen verwendet wird. Eine übermäßige
Störung kann ein fehlerhaftes Verhalten und/oder eine ungenaue Vakuum- und Zeitsteuerung des Behandlungszyklus
verursachen. Erläuterungen zu elektromagnetischen Störungen und geeigneten Gebrauchsbedingungen sind dem Abschnitt
„EMV-Spezifikation" zu entnehmen.
Technische Daten: Beschreibung: Verbesserung der Durchblutung in den unteren Extremitäten ● Teile/Bezeichnungen:
FlowOx™ 2.0 (900-00012), FlowOx™ 2.0 Bediengerät (900-00017), FlowOx™ 2.0 Druckkammer (900-00018), FlowOx™ 2.0 PC-
Software (520-00003), Netzkabel, Bedienungsanleitungen ● Abmessungen des Bediengeräts: 340 x 250 x 200 mm ● Größe
der Druckkammer: Max. EU 46 / UK 11½ ● Die Druckkammer eignet sich für Patienten mit einem Beinumfang von mindestens
25 cm und höchstens 47 cm, gemessen 20 cm über dem Außenknöchel ● Gewicht: Bediengerät: 3 kg, Druckkammer: 3 kg ●
Druckgenauigkeit: ±5 mmHg ● Betriebsdauer: Normalerweise 2h/Tag ● Netzteil: 100–240 V~, 50–60 Hz, 1,4–0,7 A ●
Leistungsaufnahme: Max. 60 VA ● Akku: Lithium-Zellen-Akku, CR2032, 230MAH, 3V ● Computeranforderungen: Min. 1,5
Gigabyte RAM, Windows 7 oder höher ● Mindestauflösung: 800 x 600 Pixel Min. 24-Bit-Farbunterstützung
DEFINITION DER SYMBOLE AUF DEM GERÄT UND DER
VERPACKUNG
Bitte beachten Sie die Symbole auf dem Cover dieser Bedienungsanleitung.
Display: [9] Smiley-Symbol (zeigt an, dass eine Aktion abgeschlossen wurde) ● [12] Uhreinstellsymbol (zeigt an, dass die Zeit
des Bediengerät [4] eingestellt wird) ● [27] Symbol „Behandlung läuft" (zeigt an, dass die Behandlung gerade läuft) ● [34]
Datenübertragungssymbol (zeigt an, dass Daten vom Bediengerät [4] auf den USB-Speicherstick [32] übertragen werden) ●
[35] Symbol für einen allgemeinen Fehler (zeigt an, dass ein Fehler aufgetreten ist) ● [40] Luftaustritt-Symbol (zeigt an,
irgendwo im System Luft austritt)
PC-Software: [14] Kabel-Icon ● [15] Uhreinstell-Icon ● [37] Ordner-Icon ● [38] Icon „Daten abrufen" ● [39] Papierkorb-Icon
Auf dem Gerät und der Verpackung: [41] Angaben zum Netzanschluss sind der Bedienungsanleitung zu entnehmen.
Bedienungsanleitung beachten, um die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts sicherzustellen ● [42] Trocken lagern ●
[43] Hersteller ● [44] Chargennummer ● [45] Typenbezeichnung ● [46] Seriennummer einschließlich Herstellungsdatum ●
[47] Nicht als Hausmüll entsorgen ● [48] Wertstoff ● [49] Warnung: Nicht öffnen, verursacht schwere Augenreizung
(Trockenmittelbeutel [26]) ● [50] Temperaturbedingungen beim Transport ● [51] Anwendungsteil vom Typ BF ● [52]
Feuchtigkeitsbedingungen beim Transport ● [53] IEC Schutzklasse II ● [54] Das Gerät entspricht der Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG ● [55] Warnung: Gefährliche Spannung ● [56] Allgemeines Warnsymbol ● [57] Symbol für den linken
Fuß (zeigt an, wie die Positionierhilfe [16] für den Gebrauch mit dem linken Fuß einzustellen ist. Die Positionierhilfe [16] sollte
so platziert werden, dass das Fußsymbol am linken Fuß des Patienten ausgerichtet ist.) ● [58] Symbol für den rechten Fuß
(zeigt an, wie die Positionierhilfe [16] für den Gebrauch mit dem rechten Fuß einzustellen ist. Die Positionierhilfe [16] sollte
so platziert werden, dass das Fußsymbol am rechten Fuß des Patienten ausgerichtet ist.) ● [59] Mehrfache Verwendung an
einem einzigen Patienten ● [60] Name des Patienten ● [61] Medizinprodukt ● [62] Eindeutige Produktkennung ● [63]
Herstellungsdatum ● [64] Menge
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
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