Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 46

Condiciones ambientales y de uso: Intervalo de temperaturas de funcionamiento: de +15 a +40 °C. Nota: si el dispositivo ha
estado almacenado fuera del intervalo de temperaturas de funcionamiento (15 – 40 °C), espere al menos 2 horas antes de
usarlo.
● Humedad atmosférica de funcionamiento: 15 – 95 % ● Presión ambiental de funcionamiento: 70 – 106 kPa (525 – 795
mmHg) ● Intervalo de temperaturas de almacenamiento y transporte: de - 25 a +70 °C ● Humedad atmosférica de
almacenamiento y transporte: Hasta 93 % de humedad relativa a +70 °C ● Presión ambiental de almacenamiento y transporte:
50 – 106 kPa ● Grado de protección de la envolvente: IP21 (Protección contra cuerpos sólidos de más de 12 mm, por ejemplo,
dedos. Protección contra goteo vertical de líquido) ● Vibraciones, sacudidas, golpes: El sistema se puede transportar a todo
el mundo por avión, carretera, ferrocarril y barco. ● Caída/caída libre: El sistema se puede transportar a todo el mundo por
avión, carretera, ferrocarril y barco. ● CEM/DES: El sistema FlowOx™ cumple los requisitos de compatibilidad
electromagnética establecidos por la norma IEC 60601-1-2. ● Duración prevista: Unidad de control [4]: 3 años, Cámara de
presión [1]: 1 año, Acolchado [17]: 3 meses, Cubierta hermética [20]: 3 meses, Correa [23]: 1 año
Nota: El ciclo de presión del sistema FlowOx™ especificado en la sección "Cómo funciona" puede verse afectado si el sistema
se utiliza en entornos con exceso de interferencias electromagnéticas. El exceso de interferencias puede causar un
funcionamiento errático y/o imprecisión en el vacío y la temporización del ciclo de tratamiento. Consulte la información sobre
interferencias electromagnéticas y las condiciones de uso adecuadas en las especificaciones de compatibilidad
electromagnética.
Especificaciones técnicas: Descripción: Mejora del riego sanguíneo en las extremidades inferiores ● Componentes/Nombres:
FlowOx™ 2.0 (900-00012), Unidad de control FlowOx™ 2.0 (900-00017), Cámara de presión FlowOx™ 2.0 (900-00018),
Software de ordenador FlowOx™ 2.0 (520-00003), Cable de alimentación, Manuales de uso ● Dimensiones de la unidad de
control: 340 x 250 x 200 mm ● Tamaño de la cámara de presión: Máx. EU 46 / UK 11½ ● La cámara de presión es apta para
todos los pacientes con una circunferencia de pierna mínima de 25 cm y máxima de 47 cm, medida a 20 cm por encima del
maléolo lateral. ● Peso: Unidad de control: 3 kg, Cámara de presión: 3 kg ● Precisión de presión: ±5 mmHg ● Tiempo de
funcionamiento: Normal 2 h/día ● Fuente de alimentación: 100-240 V~, 50-60 Hz, 1,4 – 0,7 A ● Consumo de energía: Máx.
60 VA ● Batería: Pila de litio CR2032, 230 MAH, 3 V ● Requisitos del ordenador: Mín. 1,5 gigabytes de RAM, Windows 7 o
posterior ● Resolución mín.: 800x600 píxeles Mín. color de 24 bits
DEFINICIÓN DE SÍMBOLOS DEL DISPOSITIVO Y EL EMBALAJE
Consulte los símbolos en la portada de este manual de uso.
Pantalla: [9] Pictograma de carita sonriente (indica que se ha completado una acción). ● [12] Pictograma de reloj (indica que
se está ajustando la hora en la unidad de control [4]). ● [27] Pictograma de tratamiento en curso (indica que se está
administrando el tratamiento). ● [34] Pictograma de transferencia de datos (indica la transferencia de datos de la unidad de
control [4] a la unidad de memoria USB [32]). ● [35] Pictograma de error general (indica que se ha producido un error). ● [40]
Pictograma de fuga de aire (indica que se escapa aire por algún punto del sistema).
Software de ordenador: [14] Icono de cable ● [15] Icono de reloj ● [37] Icono de carpeta ● [38] Icono de obtención de datos
● [39] Icono de papelera
En dispositivo y embalaje: [41] Consulte el manual de uso para conectar la fuente de alimentación. Consulte el manual de
uso para asegurarse de utilizar correctamente el dispositivo. ● [42] Mantener seco. ● [43] Fabricante. ● [44] Número de lote.
● [45] Referencia. ● [46] Número de serie con fecha de fabricación. ● [47] No eliminar con los residuos genéricos. ● [48]
Material reciclable. ● [49] Advertencia: No abrir, provoca irritación ocular grave (Bolsas Absorgel [26]). ● [50] Condiciones de
temperatura de transporte. ● [51] Parte aplicada de tipo BF. ● [52] Condiciones de humedad de transporte. ● [53] Clase de
protección II según IEC. ● [54] El dispositivo cumple la Directiva de productos sanitarios 93/42/CEE. ● [55] Advertencia:
Tensión peligrosa. ● [56] Pictograma de advertencia general. ● [57] Pictograma de pie izquierdo (indica cómo ajustar el
posicionador [16] para usarlo con el pie izquierdo. El posicionador [16] debe colocarse de manera que el pictograma del pie
coincida con el pie izquierdo del paciente). ● [58] Pictograma de pie derecho (indica cómo ajustar el posicionador [16] para
usarlo con el pie derecho. El posicionador [16] debe colocarse de manera que el pictograma del pie coincida con el pie derecho
del paciente. ● [59] Uso múltiple con un solo paciente ● [60] Nombre del paciente ● [61] Producto sanitario ● [62]
Identificador único de producto ● [63] Fecha de fabricación ● [64] Cantidad
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16 Date of Issue: 28 APR 2022
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