Hur Den Fungerar - Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung

FlowOx™ är en medicinteknisk produkt som följer direktivet 93/42/EEG för medicintekniska produkter och som förbättrar
blodflödet till dina nedre lemmar. Den patenterade tekniken är baserad på flera års forskning och utveckling.
Läs noga igenom denna bruksanvisning innan enheten används. Snabbguiden [0] bör hållas nära till hands.
Otivio och företagets distributörer ansvarar inte för någon användning av FlowOx™ som inte följer denna bruksanvisning.
Användaren sätter foten och benet in i en tryckkammare [1] som är ansluten till kontrollenheten [4]. En pump i
kontrollenheten skapar en förinställd cykel på 10 sekunder med ett negativt tryck på -40 mmHg och 7 sekunder med
omgivande lufttryck. Det negativa trycket underlättar blodflödet ned i lemmen och till huden. Kontrollenheten [4] är en enhet
för flera patienter; därför kan den användas för flera patienter under sin livstid. Tryckkammaren [1] kommer i direkt kontakt
med huden; därför är det en enhet för flergångsbruk för en patient [59] och ska endast användas av en enskild patient.
Använd FlowOx™ enligt din läkares rekommendationer, normalt 2 timmar om dagen uppdelat i åtminstone två sessioner. Följ
din läkares rekommendationer avseende behandlingsmodaliteter.
AVSEDD ANVÄNDNING, INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Avsedd användning:
FlowOx TM -systemet är avsett att användas för behandling av de tillstånd och sjukdomar i foten, höften och underbenet som
är förbundna med försämrat blodflöde. Det perifera blodflödet förbättras genom att negativa tryckpulser skapas till det
område som behandlas. Systemet är avsett att användas både för vård i professionell miljö och i hemmet.
Indikationer:
FlowOx™ lämpar sig för behandling av följande sjukdomstillstånd hos vuxna (över 18 år):
• Perifer artärsjukdom.
• Diabetiska och icke-diabetiska arteriopatiska fot- och bensår.
• Claudicatio intermittens och vilosmärta.
• Sår på fot eller smalben av blandad etiologi associerad med orörlighet såsom paraplegi efter spinal skada.
Kontraindikationer och varningar:
Det finns inte några kända kontraindikationer för denna enhet. På grund av brist på kliniska data rekommenderas den inte
för användning av barn eller gravida kvinnor. Försiktighet ska iakttas om enheten används av personer som inte uppnått
vuxen ålder, under 18 år och av gravida kvinnor. På grund av den nära kontakten mellan tryckkammaren och huden kan
underliggande lokala tillstånd, såsom psoriasis, eksem, åderbrock eller hudinfektioner bli irriterade eller förvärras. Om detta
skulle hända måste behandlingen reduceras eller avbrytas. På grund av det ökade blodflödet till det behandlade området kan
sår få ökad exsudatproduktion eller blöda. Om detta skulle inträffa kan ett extra absorberande förband krävas och/eller
förbanden kan behöva bytas oftare eller behandlingen avslutas.
Underliggande sjukdomstillstånd och komorbiditeter ska stabiliseras och vara under kontroll före behandlingen för att vara
kompatibla med behandlingsperioden. Reperfusionssmärta uppstår hos vissa patienter. Om vissa medicinska
sjukdomstillstånd förvärras ska behandlingen stoppas. Konsultera läkare.
Behandlingsperiod:
TM
Användningen av FlowOx
8 veckors behandling. Behandlingen utförs medan patienten är sittande och den stör inte andra aktiviteter som normalt kan
äga rum i sittande ställning.
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16
VÄLKOMMEN

HUR DEN FUNGERAR

OCH KONTRAINDIKATIONER
rekommenderas för 2 timmar per dag och klinisk förbättring av symtomen kräver vanligen minst
BRUKSANVISNING [SV]
10
Date of Issue: 28 APR 2022