Otivio FLOWOX 2.0 Bedienungsanleitung Seite 24

FlowOx™ er et medicinsk udstyr i overensstemmelse med direktivet for medicinsk udstyr 93/42/EØF, der forbedrer
blodtilstrømningen til underekstremiteterne. Den patenterede teknologi er baseret på flere års forskning og udvikling.
Læs denne brugervejledning grundigt, før udstyret anvendes. Den hurtige guide [0] bør være lettilgængelig.
Otivio og dets forhandlere fraskriver sig ethvert ansvar for enhver brug af FlowOx™, der ikke overholder denne
brugervejledning.
Brugeren placerer foden og benet i trykkammeret [1], der er forbundet til kontrolenheden [4]. En pumpe i kontrolenheden
danner en forudindstillet cyklus på 10 sekunder med negativt tryk på -40 mmHg og 7 sekunder med det omgivende lufttryk.
Det negative tryk fremmer blodtilstrømningen til benet og til huden. Kontrolenheden [4] er en enhed til flergangsbrug på
flere patienter. Den må derfor bruges på flere patienter i sin levetid. Trykkammeret [1] er i direkte kontakt med huden. Derfor
er det en enhed til flergangsbrug på en enkelt patient [59] og må kun bruges af en enkelt patient.
Brug FlowOx™ som anbefalet af lægen, normalt 2 timer om dagen fordelt på mindst to sessioner. Følg lægens anbefalinger
for behandlingsfunktionerne.
TILSIGTET BRUG, INDIKATIONER FOR BRUG OG
Tilsigtet brug:
FlowOx™ - systemet er beregnet til behandling af tilstande og sygdomme i fod, ankel og skinneben, der er relateret til nedsat
blodtilstrømning. Apparatet styrker den perifere blodtilstrømning ved anvendelse af pulseringer ved negativt tryk på det
behandlede område. Det er beregnet til brug i både professionel behandling og i et hjemmeplejemiljø.
Indikationer:
FlowOx™ er indikeret til behandling af følgende sygdomstilstande hos voksne (over 18 år):
• Perifer arteriesygdom.
• Diabetisk og ikke-diabetisk arteriopatiske fod- og bensår.
• Claudicatio intermittens og hvilesmerter.
• Sår på fødder og skinneben af blandet ætiologi forbundet med immobilitet som for eksempel paraplegi efter
rygmarvslæsioner.
Kontraindikationer og advarsler:
Der er ingen kendte kontraindikationer for dette instrument. På grund af manglende kliniske data er det ikke indikeret til brug
på børn eller gravide. Skal bruges med forsigtighed på ikke-voksne, personer under 18 år og gravide. På grund af den tætte
kontakt mellem trykkammeret og huden kan underliggende lokale tilstande som psoriasis, eksem, åreknuder eller
hudinfektioner blive irriteret eller forværret. Hvis dette skulle ske skal behandlingen reduceres eller standses. Den øgede
blodtilstrømning til det behandlede område kan øge blødningen og væskedannelsen fra sår. Hvis dette skulle ske, kan en
superabsorberende forbinding være påkrævet, og/eller det kan være nødvendigt at skifte forbinding oftere eller at standse
behandlingen.
Underliggende tilstande eller komorbiditeter skal stabiliseres og bringes under kontrol før behandlingen for at kunne holde
til behandlingsperioden. Smerter ved genoptagelse af blodgennemstrømningen kan opleves af visse patienter. Hvis
eventuelle medicinske tilstande forværres, skal behandlingen standses og en lægerådgivning indhentes.
Behandlingsperiode:
Anvendelsen af FlowOx™ anbefales i 2 timer dagligt, og kliniske forbedringer af symptomerne kræver normalt en behandling
på mindst 8 uger. Behandlingen anvendes, mens patienten sidder ned, og det forstyrrer ikke andre aktiviteter, man normalt
dyrker siddende.
610-00013 FLOWOX™ 2,0 Instructions for Use (IFU) Manual Rev 16
VELKOMMEN
SÅDAN VIRKER DEN
KONTRAINDIKATIONER
24
BRUGERVEJLEDNING [DA]
Date of Issue: 28 APR 2022