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Beachten Sie die folgenden Anweisungen, die korrekte Ergebnisse und optimale
Leistung sicherstellen oder die Grenzen der Geräteleistung veranschaulichen sollen.
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MAN-05012-801 Revision 002
SecurView DX-RT 10.1 Workstation-Bedienungsanleitung
Wichtig
Damit das System einwandfrei funktionieren kann, muss die technische Qualität
der Mammografieaufnahmen (z. B. der Kontrast) vom Radiologen als annehmbar
eingestuft worden sein und den MQSA-Normen (Mammography Quality
Standards Act) oder den entsprechenden nationalen Normen entsprechen.
Bau- und Betriebsart des Gerätes erfüllen die aktuellen Normen für medizinische
Mammografieverfahren gemäß den Anforderungen des MQSA. Bei der Integration
der SecurView-Anwendung in klinische Verfahren ist darauf zu achten, dass stets
die Vorschriften des MQSA für die Vereinigten Staaten bzw. die geltenden
nationalen Normen erfüllt werden.
Bei der Befundung von Bildern eines digitalen Vollfeld-Mammografiegerätes
(FFDM) sind die Richtlinien des American College of Radiologists (ACR) zu
beachten. Um die optimale Anzeige von diagnostischen Informationen
sicherzustellen, befunden Sie jedes Bild mit dem Skalierungsmodus Tatsächliche
Pixel. Bei der Anzeige von Bildern mit einem Bildvergrößerungsfaktor-Teilwert
größer eins vergrößert SecurView die Originalbilder durch Interpolation der
Pixelwerte zwischen den Quellpixeln. Die Pixeleigenschaften in den vergrößerten
Bildern können von den Pixeln im Originalbild abweichen. Weitere Informationen
zu Skalierungsmodi finden Sie unter
Um optimale Leistung der hochauflösenden SecurView-Displays zu gewährleisten,
befolgen Sie die empfohlenen Maßnahmen zur Qualitätskontrolle. Führen Sie
sämtliche beschriebenen Qualitätskontrollprüfungen in den vorgeschriebenen
Intervallen entsprechend nationalen Vorschriften durch.
Dieses Gerät wurde auf Einhaltung der FCC-Bestimmungen, Teil 15, für digitale
Geräte der Klasse A getestet und für konform befunden. Diese Einschränkungen
geben einen ausreichenden Schutz vor schädlichen Interferenzen, wenn das Gerät
in einer gewerblichen Umgebung betrieben wird. Dieses Gerät erzeugt und
verwendet Hochfrequenzenergie und kann sie möglicherweise abstrahlen. Wenn es
nicht nach den Vorgaben des Benutzerhandbuchs installiert und eingesetzt wird,
kann es Störungen von Funksignalen verursachen. Durch den Betrieb dieses Geräts
in Wohnbereichen werden wahrscheinlich Funkstörungen verursacht. In diesem
Fall ist der Benutzer verpflichtet, diese auf eigene Kosten zu beseitigen.
SecurView-Workstations sind nur zum Gebrauch als Bildbefundungs-Workstations
vorgesehen. Die Workstations sind nicht für die Archivierung von Bilddaten oder
zum Gebrauch als Bildarchiv vorgesehen. Verwenden Sie ein PACS zur
dauerhaften Archivierung von Patientenbildern und -akten.
Skalierungsmodi
auf Seite 63.
Kapitel 1: Einleitung
Seite 7
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