Dentsply Sirona Propex IQ Gebrauchsanweisung Seite 662

외함 포트
현상
정전기 방전
방출 RF
a)
전자기장
RF 무선 통신
기기에서의 근접장
정격 전력 주파수
d) e)
자기장
a) 환자의 생리학적 신호 시뮬레이션 ( 사용된 경우 ) 과 의료용 전기 기기 또는 시스템 사이의
인터페이스는 의료용 전기 기기 또는 시스템의 한쪽 방향에서 균일한 필드 영역의 수직면으로부터
0.1m 이내에 위치해야 합니다 .
b) 작동하기 위한 목적으로 의도적으로 RF 전자기 에너지를 수신하는 의료용 전기 기기 및
시스템은 수신 주파수로 테스트가 수행되어야 합니다. 위험 관리 프로세스를 통해 식별한 기타 다른
변조 주파수에서도 테스트를 수행할 수 있습니다 . 이 테스트에서는 주변 신호가 통과 대역에 있을
때 의도적인 수신기의 기본 안전성과 필수 성능을 평가합니다 . 수신기가 테스트 중에 정상적으로
수신을 하지 못할 수도 있습니다 .
c) 위험 관리 프로세스를 통해 식별한 기타 다른 변조 주파수에서도 테스트를 수행할 수 있습니다 .
d) 자기적으로 민감한 구성품이나 회로가 있는 의료용 전기 기기 및 시스템에만 적용됩니다 .
e) 테스트 중에 의료용 전기 기기 또는 시스템은 공칭 입력 전압으로 작동할 수 있지만 테스트
신호와 동일한 주파수로 전력이 공급됩니다 ( 표 1 참조 ).
f) 변조가 적용되기 전
g) 이 테스트 수준은 의료용 전기 기기 또는 시스템과 전원 주파수 자기장원 간 거리를 최소 15cm로
가정합니다 . 위험 분석에서 의료용 전기 기기 또는 시스템과 전원 주파수 자기장원의 거리가 15cm
이하가 될 것이라고 나타난다면 , 내성 시험 수준은 예상 최소 거리에 맞게 조정되어야 합니다 .
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기본 EMC 표준 또는
테스트 방법
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
내성 시험 수준
전문 의료 시설 환경
± 8 kV 접촉
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV 공기
f)
3 V/m
b)
80 MHz~2.7 GHz
1 KHz 에서 80% AM
8.10. 또는 참조 표준 IEC
61000-4-3 참조
g)
30 A/m
50 Hz 또는 60 Hz
END-IFU-PROPEX-IQ-V06-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
테스트 결과
통과
통과
c)
통과
통과