Dentsply Sirona Propex IQ Gebrauchsanweisung Seite 440

Porta do invólucro
FENÔMENO
Descarga eletrostática
Campos EM
a)
de RF radiada
Campos de proximidade
dos equipamentos de
comunicação sem fio
RF
Campos magnéticos de
frequência de alimenta-
d) e)
ção NOMINAL
a) A interface entre a simulação do sinal fisiológico do PACIENTE, se usada, e o EQUIPAMENTO ME ou SIS-
TEMA ME deve estar localizada a 0,1 m do plano vertical da área do campo uniforme em uma orientação do
EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME.
b) EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME que receberam intencionalmente a energia eletromagnética RF com
a finalidade de operação devem ser testados na frequência de recepção. Os testes podem ser realizados em
outras frequências de modulação identificadas pelo PROCESSO DE GERENCIAMENTO DE RISCO. Esse teste
avalia a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL de um receptor intencional quando um sinal
ambiente está na faixa passante. Entende-se que o receptor pode não alcançar uma recepção normal durante o
teste.
c) Os testes podem ser feitos em outras frequências de modulação identificadas pelo PROCESSO DE GEREN-
CIAMENTO DE RISCO.
d) Aplica-se apenas a EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME com circuitos ou componentes magneticamente
sensíveis.
e) Durante o teste, o EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME pode ser alimentado com qualquer tensão de
entrada NOMINAL, mas com a mesma frequência do sinal do teste (consulte a Tabela 1).
f) Antes da modulação ser aplicada.
g) Esse nível de teste considera uma distância mínima entre o EQUIPAMENTO ME ou o SISTEMA ME e as fon-
tes do campo magnético de frequência de alimentação de pelo menos 15 cm. Se a ANÁLISE DE RISCO mostrar
que o EQUIPAMENTO ME ou o SISTEMA ME será usado mais próximo do que 15 cm das fontes de campo
magnético de frequência de alimentação, o NÍVEL DE TESTE DE IMUNIDADE deve ser ajustado conforme ade-
quado para a distância mínima esperada.
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NORMA CEM OU
MÉTODO DE TESTE
BÁSICO
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
NÍVEIS DE TESTE DE IMUNIDADE
AMBIENTE DE INSTALAÇÕES
MÉDICAS PROFISSIONAIS
± 8 kV CONTATO
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV AR
f)
3 V/m
b)
80 MHz - 2,7 GHz
c)
80% AM A 1 KHz
CONSULTE 8.10. DA NORMA
DE REFERÊNCIA
IEC 61000-4-3
g)
30 A/m
50 Hz OU 60 Hz
END-IFU-PROPEX-IQ-V06-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
RESULTADOS DO
TESTE
Aprovado
Aprovado
Aprovado
Aprovado