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Z U S A T Z I N F O R M A T I O N E N Z U R S I C H E R H E I T
Arbeiten mit der Videoanzeige
Scannen kann lange Sitzungen vor einem Bildschirm erfordern. Dadurch können
Sehprobleme wie Überanstrengung und Reizung der Augen entstehen
Belastung der Augen kann anhand der folgenden Empfehlungen reduziert
werden:
Richten Sie das Display so aus, dass Sie es beim Scannen
bequem beobachten können,
Legen Sie nach einer langen Scan-Sitzung eine Ruhepause ein.
Informationen über Restrisiken des
Ultraschalls
In Übereinstimmung mit der Anforderung der Verordnung (EU) 2017/745
(Medizinprodukte-Verordnung) in Anhang I grundlegende Sicherheits- und
Leistungsanforderungen,
Gebrauchsanweisung, Buchstabe (g), werden in diesem Abschnitt
Ultraschallanwender auf Restrisiken hingewiesen, die zwar nicht direkt mit
der
technischen
zusammenhängen, aber bei der beruflichen Anwendung auftreten können.
Daher hat Esaote nach seiner besten Kenntnis des Stands der Technik in der
Ultraschalldiagnostik die folgenden zusätzlichen möglichen Restrisiken
identifiziert, die im Folgenden nach Hauptanwendungen zusammengefasst sind.
Kardio
Stress-Echokardiographie
Die von der American Society of Echocardiography festgelegten absoluten
und relativen Kontraindikationen müssen beachtet werden, um ernsthafte
Komplikationen zu vermeiden.
Es wurde über eine Inzidenzrate für schwerwiegende Komplikationen (z. B.
schwere Arrhythmien, Myokardinfarkt) von 0,04 % während der
Belastungsuntersuchung, 0,01 % nach der Belastungsuntersuchung und von
≤0,2 % für Komplikationen insgesamt berichtet.
Die Stress-Echokardiographie sollte in einem ausreichend großen Raum
durchgeführt werden, in dem folgende Geräte zur Verfügung stehen: ein
2. Siehe z. B. OSHA 3092 „Working safely with video terminals display" 1997
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- G E T T I N G S T A R T E D
Abschnitt
Realisierung
dieses
23.4
Angaben
Medizinprodukts
2
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