Gerätekombinationen - Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung

Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von anderen
Herstellern eingesetzt werden. Die
Begleitdokumentation der einzelnen Geräte
beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, können die Sicherheit und die
Funktionsfähigkeit der einzelnen Geräte gefährdet
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätezusammenstellung mit den geltenden
Ausgaben der einschlägigen Normen für Medizin-
produkte in Einklang ist. Gerätekombinationen, die
von Dräger zugelassen sind, entsprechen den
Anforderungen der folgenden Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit,
Gerätekombinationen, softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Infinity
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2
(elektromagnetische Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-4
(softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die ordnungsgemäße
Funktion der Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die
Gerätekombination den gültigen Normen
entspricht.
Gebrauchsanweisung und Montageanweisungen
aller verbundenen Geräte genauestens beachten.
ACHTUNG
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen
von Dräger-Geräten mit Geräten von Fremdan-
bietern können den Betrieb dieser Geräte beein-
trächtigen und den Patienten einer erhöhten
Verletzungsgefahr aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software einge-
setzt werden, die von Dräger getestet und geneh-
migt wurde. Änderungen der Einstellungen des
Betriebssystems können die Betriebssicherheit
gefährden. Die Verantwortung für solche Ände-
rungen liegt beim Betreiber.
® M540 – VG7.1
Technische Daten
401