Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung Seite 430

Technische Daten
Störende Substanzen
Nominale Wellenlänge
LNCS-Sensoren
Strahlungsleistung bei 50 mA gepulst
HINWEIS
1) Da SpO -Sensormessungen statistisch verteilt sind, wird davon ausgegangen, dass nur ungefähr zwei
2
Drittel dieser Messungen in 1 A
2) Der Infinity MCable – Masimo SET SpO
menschlichem Blut an gesunden erwachsenen Freiwilligen in einer induzierten Hypoxie-Studie im
Bereich von 70 % bis 100 % SpO
Diese Abweichung entspricht ±1 A
Testpersonen waren Männer (63 %) und Frauen (37 %) im Alter zwischen 18 und 38 Jahren mit einer
Hautpigmentierung von hell bis dunkel.
Die Genauigkeit der Sättigungsmessungen bei neonatalen Patienten wird um 1 Stelle im Vergleich
3)
zur Genauigkeit bei erwachsenen Patienten verringert, um die theoretische Auswirkung des fötalen
Hämoglobins im neonatalen Blut auf die Oxymetermessungen zu berücksichtigen.
4) Die Genauigkeit der Pulsfrequenz wurde an gesunden erwachsenen Freiwilligen in einer induzierten
Hypoxie-Studie im Bereich von 70 bis 100 % SpO
verglichen. Die Abweichung entspricht dem vom EKG-Monitor gemessenen Pulsfrequenzwert 1 A
5) Die Masimo-Sensoren wurde hinsichtlich der Genauigkeit bei Bewegung anhand von Blutproben von
gesunden, erwachsenen männlichen und weiblichen Testpersonen mit einer hellen bis dunklen
Hautpigmentierung in induzierten Hypoxie-Studien getestet, die Reib- und Klopfbewegungen von 2 bis 4 Hz
bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm und nicht ständig wiederholte Bewegungen zwischen 1 und 5 Hz bei
einer Amplitude von 2 bis 3 cm durchführten, in Studien mit künstlicher Hypoxie zwischen 70 und 100 %
SpO im Vergleich mit einem Labor-Co-Oxymeter und einem EKG-Monitor. Diese Abweichung entspricht
2
plus oder minus einer Standardabweichung, die 68 % der Bevölkerung umfasst.
6) Die Sensorgenauigkeit ist vom Gewicht des Patienten abhängig. Bei einem Gewicht von unter 3 kg
beträgt die Genauigkeit 3 %. Bei einem Gewicht von über 40 kg beträgt die Genauigkeit 2 %.
7) Die Sensorgenauigkeit ist vom Gewicht des neonatalen Patienten abhängig. Bei einem Gewicht von
über 3 kg beträgt die Genauigkeit ±2 %. Bei einem Gewicht zwischen 1 und 3 kg beträgt die
Genauigkeit 3 % (bei Positionierung des Sensors am Fuß).
8) Die Masimo SET-Technologie wurde hinsichtlich der Genauigkeit bei schlechter Durchblutung im
Labor im Vergleich zu einem Biotek Index 2 Simulator und Masimo Simulator mit Signalstärken über
0,02 % und einer prozentualen Übertragung von über 5 % für Sättigungen zwischen 70 bis 100 %
getestet. 1 % wurde der Sättigungsgenauigkeit für Sensoren für neonatale Patienten als Ausgleich für
die Wirkung des fetalen Hämoglobins hinzugezählt. Diese Abweichung entspricht plus oder minus
einer Standardabweichung, die 68 % der Bevölkerung umfasst.
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Carboxyhämoglobin kann zu einer fälschlichen Erhöhung der
Messwerte führen. Der Grad der Erhöhung ist etwa gleich der
Menge des vorhandenen Carboxyhämoglobins. Farbstoffe
oder jegliche Substanzen, die Farbstoffe enthalten, die die
arterielle Pigmentation ändern, können zu einer Verfälschung
der Messwerte führen.
Rot:
IR:
15 mW
des Wertes fallen, der mit einem CO-Oxymeter gemessen wurde.
rms
-Sensor mit Sensoren für Erwachsene wurde in Studien mit
2
mit einem Labor-CO-Oxymeter und einem EKG-Monitor verglichen.
2
des von einem CO-Oxymeter gemessenen Wertes. Die
rms
Gebrauchsanweisung – Infinity
Clip Clip
653 nm 653 nm
880 nm 880 nm
mit einem Labor-CO-Oxymeter und einem EKG-Monitor
2
® Acute Care System – Infinity
Alle anderen
660 nm
905 nm
.
rms
® M540 – VG7.1