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Verwenden des Systems
1.4
Verwenden des Systems
Bestimmungsgemäße Verwendung des Systems
Die Kick-2-Navigationsstation ist für die Verwendung als mobile Computerplattform zum
Ausführen einer oder mehrerer Softwareanwendungen vorgesehen. Die Kick-2-
Navigationsstation ermöglicht die Anzeige und den Austausch von sowie die Interaktion mit
Daten. Die Kick-2-Navigationsstation bietet außerdem eine Interaktion mit externen/
zusätzlichen Geräten oder Komponenten innerhalb der definierten Leistungsspezifikation und
während der Verwendung innerhalb des bestimmungsgemäßen Gebrauchs.
Durch die Integration einer geeigneten Tracking-Einheit und die Verwendung einer geeigneten
Anwendungssoftware kann die Kick-2-Navigationsstation als Navigationsstation verwendet
werden.
Vorgesehenes Benutzerprofil
Im Folgenden werden die Systembenutzer und deren Aufgaben näher beschrieben.
Klinisches Team:
• Nicht sterile Vorbereitungen und Aufbau vor der OP
• Nicht sterile Verwendung des Geräts während der OP (z. B. Umpositionierung des Carts)
• Sterile oder nicht sterile Interaktion mit Videos, Bildern und Daten
• Herunterfahren, Aufräumen und Lagern der Geräte nach der OP
Reinigungspersonal:
• Reinigung des Geräts nach dem Herunterfahren
Krankenhaustechniker:
• Wartung
• Überwachung der elektrischen Sicherheit des Geräts während der Betriebsdauer
• Entsorgung des Geräts nach der Betriebsdauer
Brainlab-Kundendienst:
• Installation des Geräts inkl. Auspacken und Transport des Geräts
• Schulung der Benutzer am Gerät
• Fehlerbehebung und Reparatur des Geräts
Patientenpopulation
Die vorgesehene Patientenpopulation besteht aus Patienten, die mithilfe einer für die Kick-2-
Navigationsstation freigegebenen Brainlab-Softwareanwendung behandelt werden könnten.
Weitere Informationen erhalten Sie im entsprechenden Software-Benutzerhandbuch.
Einsatzort
Das System ist ausschließlich für den Innengebrauch in einer professionellen
Gesundheitseinrichtung vorgesehen.
Häufigkeit der Benutzung
Die Häufigkeit der Benutzung liegt zwischen einmal im Monat und mehreren Malen pro Woche.
Wesentliches Leistungsmerkmal
Da das wesentliche Leistungsmerkmal von der/den klinischen Funktion(en) definiert wird, hängt
es von der verwendeten Brainlab-Applikation und der klinischen Vorgehensweise ab. Lesen Sie
12
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.5 Kick-2-Navigationsstation
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Fehlerbehebung
