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Verwenden des Systems
1.4
Verwenden des Systems
Bestimmungsgemäße Verwendung
Cirq ist ein intraoperatives bildgestütztes Lokalisierungssystem für die minimal-invasive Chirurgie.
Es verbindet eine Sonde, die durch einen benutzergesteuerten mechatronischen Arm gehalten
und durch ein passives Marker-Sensor-System verfolgt wird, mit einem virtuellen Computer-
Bildraum auf präoperativen oder intraoperativen 2D- oder 3D-Bilddaten.
Cirq ermöglicht die computergestützte Navigation medizinischer Bilddaten, die anhand eines
geeigneten Bildaufnahmesystems entweder präoperativ oder intraoperativ aufgenommen werden
können.
Hinweise für den Gebrauch
Das Cirq-System soll den Chirurgen in einem OP-Saal dabei unterstützen, bei Verwendung der
Brainlab-Software Spine & Trauma 3D Navigation ein navigiertes chirurgisches Instrument in
einer vom Chirurgen definierten Position zu halten.
Vorgesehene Patientenpopulation
Es liegen keine demographischen, regionalen oder kulturellen Einschränkungen für Patienten vor.
Darüber hinaus gibt es keine geschlechts- oder altersspezifischen Einschränkungen für die
vorgesehenen Patienten. Der behandelnde medizinische Spezialist ist für die Auswahl geeigneter
Patienten verantwortlich.
Körper- und Gewebekontakt
Das Cirq-System darf selbst nicht in Kontakt mit dem Körper des Patienten kommen oder mit
Gewebe jeglicher Art interagieren. Während klinischer Abläufe muss das System mit der
spezifizierten Sterilabdeckung abgedeckt werden.
Vorgesehenes Benutzerprofil
Das vorgesehene Benutzerprofil ist folgendermaßen definiert:
• das klinische Team, wie etwa OP-Schwestern und Ärzte (z. B. Neurochirurgen, Wirbelsäulen-
und Traumatologie-Chirurgen, orthopädische Chirurgen) sowie Assistenten des Chirurgen
• Reinigungs- und Sterilisationspersonal
• Medizintechniker
• geschultes Brainlab-Personal
Vorgesehene Einsatzumgebung
Das Cirq-System wird mithilfe von mechanischen Klemmen an der Seitenschiene des OP-Tisches
angebracht und ist für den Einsatz in einer Krankenhausumgebung, speziell in für chirurgische
Eingriffe geeigneten Räumen (z. B. OP-Säle), vorgesehen.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Die Systemkomponenten und Zubehörinstrumente enthalten mechanische Präzisionsteile,
die vorsichtig behandelt werden müssen.
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Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 1.3 Cirq-System
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