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ALLGEMEINES
1.4
Verwenden des Systems
Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Verwendungszweck
Cranial 4Pi Immobilization wird für die Immobilisierung des Patienten in den Bereichen
• Kranial
• Kopf und Hals
in einer CT- und Linearbeschleuniger-Umgebung verwendet.
Cranial 4Pi Immobilization ist für den Einsatz in medizinischen Fällen vorgesehen, in denen die
Verwendung von Radiotherapie oder Radiochirurgie für Kopf- und Halsbehandlungen indiziert ist.
Einsatzort
In folgenden Umgebungen ist Cranial 4Pi Immobilization im Innenbereich zu verwenden:
• Linearbeschleuniger-Umgebung
• CT- und radiologische Umgebung
Das Gerät darf nicht in einer MR-Umgebung verwendet werden (MR-unsicher).
Warnung
Die Patientenpositionierung muss mit ExacTrac Dynamic erfolgen.
Benutzerprofile
Die vorgesehenen Anwender sind geschultes medizinisches Personal in Krankenhäusern,
insbesondere medizinisch-technische Radiologieassistenten (MTRA) (zur Patientenfixierung und -
positionierung), sowie Physiker (zur Qualitätssicherung des Linearbeschleuniger-Isozentrums).
Geräteteile mit Körperkontakt
Geräteteile mit Körperkontakt wurden gemäß ISO 10933-1 getestet.
Patientenpopulation
Cranial 4Pi Immobilization ist für Patienten bestimmt, bei denen der Abstand von den Schultern
zum tiefsten Punkt am Hinterkopf mindestens 14 cm beträgt. Stellen Sie vor der Behandlung
sicher, dass die Patientenanatomie in das Gerät passt und der Patient ausreichend fixiert ist.
Tischauflage
OP-Tischauflage Varian & Elekta
OP-Tischauflage Qfix kVue
OP-Tischauflage Qfix kVue one
CT-Tischauflage
Klinischer Vorteil
Ein klinischer Vorteil von Cranial 4Pi Immobilization ist, dass der kraniale sowie der Kopf- und
Halsbereich während des CT-Scans und radiochirurgischer oder radiotherapeutischer
Behandlungen immobilisiert wird.
Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 Cranial 4Pi Immobilization
Maximales Patientengewicht
195 kg
150 kg
183 kg
195 kg
11
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