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ALLGEMEINES
1.4
Verwenden des Systems
Verkürzte Gerätebeschreibung
Die Cranial-4Pi-Tischauflagen sind Medizinprodukte zur Fixierung des Patienten in einem CT-
bzw. Linearbeschleunigerumfeld.
Die Cranial-4Pi-Kopfstützen und die Cranial-4Pi-Kopfstützen-Inlays sind Zubehörteile für die
Cranial-4Pi-Auflagen. Sie ermöglichen eine indikationsspezifische Positionierung des Kopfes und
Halses des Patienten.
Die Cranial-4Pi-Masken sind Zubehörteile für die Cranial-4Pi-Tischauflagen. Sie werden zur
Herstellung individueller und kundenspezifischer Masken zur Patientenfixierung an den Cranial
4Pi Overlay Boards verwendet.
Zweckbestimmung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Cranial 4Pi ist zur Patientenimmobilisierung in der Radiotherapie und Radiochirurgie bestimmt.
Indikationen
Cranial 4Pi ist für den Einsatz in medizinischen Fällen vorgesehen, in denen die Verwendung von
Radiotherapie oder Radiochirurgie für kraniale sowie für Kopf- und Halsbehandlungen indiziert ist.
Bekannte Kontraindikationen
Es gibt keine Kontraindikationen oder Nebenwirkungen bei Behandlungen mit Cranial 4Pi.
Potentielle Nebenwirkungen
Es gibt keine Nebenwirkungen bei Behandlungen mit Cranial 4Pi.
Restrisiken
Es gibt keine Restrisiken.
Vorgesehene Patientenpopulation
Cranial 4Pi ist für die Verwendung an Patienten vorgesehen, bei denen der Abstand zwischen
Schulter und Hinterkopf mindestens 14 cm beträgt. Das maximale Patientengewicht ist auf 195 kg
beschränkt.
Tischauflage
Cranial-4Pi-Tischauflage in Konfiguration mit
Varian und Elekta
Cranial-4Pi-Tischauflage in Konfiguration mit
Qfix kVue
Cranial-4Pi-Tischauflage in Konfiguration mit
Qfix kVue one
Cranial-4Pi-CT-Tischauflage
Körper- und Gewebekontakt
Cranial 4Pi ist für den Einsatz in medizinischen Fällen vorgesehen, in denen die Verwendung von
Strahlentherapie oder Radiochirurgie für kraniale sowie für Kopf- und Halsbehandlungen indiziert
Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 Cranial 4Pi
Maximales Patientengewicht
195 kg
150 kg
183 kg
195 kg
11
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