Contre-Indications - Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung

Description
Integra® Flowable Wound Matrix est un soin avancé pour les plaies, qui se compose de la
matrice de régénération dermique monocouche Integra® sous forme de granules. Le produit
est à base de collagène de tendon bovin réticulé avec des glycosaminoglycanes. Les granules
de collagène-glycosaminoglycanes sont hydratés avec du sérum physiologique, et appliqués au
site des plaies dont l'accès est difficile et des plaies tunnelisées. Le produit fournit une structure
pour la colonisation cellulaire et la croissance capillaire.
Integra Flowable Wound Matrix est fourni stérile dans des kits à usage unique contenant une
seringue de granules de collagène, une seringue stérile vide, un raccord Luer lock et un injecteur
souple.
Indications
Integra Flowable Wound Matrix est indiqué dans le traitement des plaies tunnelisées et/ou sous-
minées, y compris les plaies chirurgicales (sites donneurs/greffes, chirurgie de Mohs, chirurgie
laser, podologie, déhiscences) et les ulcères diabétiques d'épaisseur partielle ou de pleine
épaisseur. Le dispositif est prévu pour un usage unique.

Contre-indications

• L'utilisation de ce dispositif est contre-indiquée chez les patients présentant des antécédents
connus de sensibilité au collagène bovin ou à la chondroïtine dérivée de cartilage de requin.
• Le dispositif n'est pas indiqué pour le traitement des brûlures du troisième degré.
Mises en garde
• Ne pas restériliser. Jeter toute partie ouverte et non utilisée de la matrice injectable en
comblement de plaie Integra.
• Le dispositif est stérile à moins que l'emballage ne soit ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser
si l'emballage n'est plus hermétique.
• Jeter le dispositif si une manipulation incorrecte a produit la possibilité d'un endommagement
ou d'une contamination.
• Integra Flowable Wound Matrix ne doit pas être appliqué avant d'avoir contrôlé l'excès
d'exsudat, le saignement, le gonflement aigu et l'infection.
• Le débridement ou l'excision doivent être soigneusement réalisés pour éliminer les tissus
nécrosés restants susceptibles de provoquer une infection.
• Les complications suivantes sont possibles avec l'utilisation de produits de prise en charge
des plaies : infection, inflammation chronique (l'application initiale de pansements pour plaies
peut être associée à une inflammation transitoire légère et localisée), réaction allergique,
rougeurs excessives, douleur ou gonflement. Retirer le dispositif si l'une de ces conditions se
produit.
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