Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung Seite 59

Descrição
A Integra® Flowable Wound Matrix é um dispositivo avançado para tratamento de feridas
constituído por uma forma granulada do Molde de Regeneração Dérmica Integra®– Camada Única.
O produto é fabricado a partir de fibras de colagénio e glicosaminoglicano unidas por ligações
cruzadas, obtidas de tendões de origem bovina. O colagénio-glicosaminoglicano granulado é
hidratado com soro fisiológico e aplicado em feridas de difícil acesso e feridas tunelizadas. Forma
uma estrutura que facilita a invasão celular e o crescimento capilar.
A Integra® Flowable Wound Matrix é fornecida estéril, em kits de utilização única contendo uma
seringa com colagénio granular, uma seringa estéril vazia, um conector luer lock e um injector
flexível.
Indicações
A Integra® Flowable Wound Matrix está indicada no tratamento de feridas tunelizadas e/ou
cavitadas, incluindo feridas cirúrgicas (locais de enxertos, pós-cirurgia de Mohs, pós-cirurgia com
laser, feridas podiátricas, deiscência de feridas) e úlceras diabéticas de espessura parcial e total.
Este dispositivo destina-se a ser utilizado uma única vez.
Contraindicações
• Este dispositivo não deve ser utilizado em doentes com declarada sensibilidade a colágeno
bovino ou a sulfato de condroitina derivado de cartilagem de tubarão.
• Este dispositivo não deve ser utilizado em queimaduras de terceiro grau.
Precauções
• Não re-esterilizar. Eliminar todas as porções da Integra® Flowable Wound Matrix abertas e não
usadas.
• O dispositivo encontra-se estéril desde que a embalagem não tenha sido aberta ou danificada.
Não usar se o selo de integridade não estiver intacto.
• Eliminar o dispositivo se um manuseamento incorrecto tiver causado possíveis danos ou
contaminação.
• A Integra® Flowable Wound Matrix não deve ser aplicada até que situações de produção
excessiva de exsudado, hemorragia, inchaço e infecção agudas sejam controladas.
• O desbridamento ou excisão devem ser completos de forma a remover qualquer tecido necrótico
remanescente que possa causar uma infecção.
• As seguintes complicações são possíveis ao serem utilizados produtos de tratamento de feridas:
infecção, inflamação crónica (a aplicação inicial de pensos na ferida pode estar associada a
inflamação ligeira transitória e localizada), reacção alérgica, vermelhidão excessiva, dor ou
inchaço. Se ocorrer alguma destas condições, o dispositivo deve ser removido.
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