Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung Seite 64

Como É Fornecida
A Integra Flowable Wound Matrix é fornecida estéril, em kits de utilização única contendo uma ser-
inga com colagénio granular, uma seringa estéril vazia, um conector luer lock e um injector flexível. A
Integra Flowable Wound Matrix é distribuída numa embalagem de utilização única que garante a sua
esterilidade e propriedades não pirogénicas, excepto se esta for aberta ou danificada.
Código do produto
FDR301
Armazenamento
Armazenar à temperatura ambiente (+10ºC a +30ºC /+50ºF a +86ºF). Evitar o calor excessivo. Evitar o
congelamento.
Dispositivo de Utilização Única
A Integra® Flowable Wound Matrix é distribuída numa embalagem de utilização única que garante
a sua esterilidade e propriedades não pirogénicas, excepto se esta for aberta ou danificada.
Este produto destina-se a ser usado como um implante absorvível e não deve ser reutilizado. A
reutilização deste dispositivo pode resultar em contaminação e/ou transmissão de doenças.
Qualquer tentativa para reesterilizar ou reutilizar o produto e seus componentes irá danificar a
matriz e prejudicar a sua capacidade para actuar como previsto. O produto que não for utilizado
deve ser eliminado.
Informação Sobre o Produto
A INTEGRA EXERCEU RAZOÁVEL CUIDADO NA SELECÇÃO DE MATERIAIS E FABRICO DESTES
PRODUTOS. SUJEITO A QUAISQUER LEIS NÃO-EXCLUSÍVEIS NA JURISDIÇÃO EM QUE ESTES
PRODUTOS SÃO FORNECIDOS, A INTEGRA EXCLUI TODAS AS GARANTIAS DECLARADAS OU
IMPLÍCITAS, INCLUINDO, MAS NÃO LIMITADAS A, QUAISQUER GARANTIAS ÍMPLICITAS DE
COMERCIABILIDADE OU ADEQUAÇÃO A FIM ESPECÍFICO. SUJEITO A QUAISQUER LEIS NÃO-
EXCLUSÍVEIS NA JURISDIÇÃO EM QUE ESTES PRODUTOS SÃO FORNECIDOS, A INTEGRA NÃO
SERÁ RESPONSÁVEL POR QUALQUER PERDA ACIDENTAL OU CONSEQUENTE DANO OU DESPESA
DIRECTA OU INDIRECTAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. A INTEGRA
NÃO ASSUME NEM AUTORIZA QUE OUTRA PESSOA ASSUMA POR ELA QUALQUER OUTRA
OBRIGAÇÃO OU RESPONSABILIDADE ASSOCIADAS A ESTES PRODUTOS. A INTEGRA PRETENDE
QUE ESTE DISPOSITIVO SEJA UTILIZADO APENAS POR MÉDICOS EXPERIENTES NO SEU USO.
Atenção:
A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou por prescrição médica.
Para questões relativas a encomendas do produto, questões técnicas e problemas com a
comparticipação, telefone para:
(EUA) 800-654-2873 ou (Fora dos EUA) 609-936-5400
Tamanho Quantidade
3 cc 1 Unidade/Caixa
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