Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung Seite 91

製品概要
Integra® Flowable Wound Matrixは、 Integra®表皮再生テンプレート – 単一層の顆
粒型からなる最新の創傷ケア器具です。 本製品は牛アキレス腱由来コラーゲンとグリコサ
ミノグリカンを架橋結合させて製造されます。 顆粒状のコラーゲン-グリコサミノグリカンは
生理食塩水で水和し、 アクセスし難い創傷部位やトンネル化した創傷に注入します。 本品
は細胞浸潤および毛細血管の成長の足場を提供します。
Integra® Flowable Wound Matrixは無菌製品で、 顆粒状コラーゲンシリンジ1本、 空の
無菌シリンジ1本、 ルアーロックコネクタ1個、 柔軟性注入器1個を含む単回使用キッ トとし
て供給されます。
適応
Integra Flowable Wound Matrixは、 手術創 （ドナー部位/移植片、 モース顕微鏡手術
後、 レーザー手術後、 足病治療、 創傷離開） などのトンネル状創傷や穿掘性創傷の治療、 お
よび糖尿病性潰瘍の部分的欠損と全層欠損創が適応です。 本器具の使用は１回限りです。
禁忌
• 本器具は、 ウシ由来コラーゲンやサメ軟骨由来のコンドロイチン硫酸に対する既知の過
敏症を有する患者には使用できません。
• 本器具は、 第3度火傷への使用は適応となりません。
使用上の注意
• 再滅菌は厳禁です。 開封済みで未使用のIntegra Flowable Wound Matrixは、 すべ
て廃棄してください。
• 器具は包装が未開封で損傷がない限り無菌です。 包装のシールが破損している場合は
使用しないでください。
• 誤操作による損傷や汚染の可能性がある場合は、 器具を廃棄してください。
• Integra Flowable Wound Matrixは、 過剰な浸出液、 出血、 急性腫脹、 感染が制御さ
れるまでは注入できません。
• 感染の原因となりうる残存する壊死組織を、 確実にデブリードマンまたは切除すること
が必要です。
• 創傷管理製品の使用には、 次の合併症の可能性を伴います ： 感染、 慢性炎症 （創傷被
覆材の初回使用が、 一過性で軽度の局所炎症を伴う可能性あり） 、 アレルギー反応、 過
度の発赤、 疼痛、 腫脹。 これらの症状が発現した場合は、 本品を除去する必要がありま
す。
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