Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung Seite 96

供給形態
Integra Flowable Wound Matrixは無菌製品で、 顆粒状コラーゲン入りシリンジ1本、 空
の無菌シリンジ1本、 ルアーロックコネクタ1個、 柔軟性注入器1個を含む単回使用キッ トと
して供給されます。 Integra Flowable Wound Matrixは、 単回使用包装で供給され、 開封
したり破損していない限り無菌性および非発熱性が保証されます。
製品コード
FDR301
保管
室温 (+50ºF - +86ºF / +10ºC～+30ºC)で保管してください。 高温を避けてください。 凍
結を避けてください。
単回使用器具
Integra Flowable Wound Matrixは、 単回使用包装で供給され、 開封したり破損してい
ない限り無菌性および非発熱性が保証されます。
本製品は吸収性インプラントとして使用するもので、 再使用はできません。
再使用すると、 汚染や感染症伝播を招く恐れがあります。
本製品/構成品の再滅菌や再使用を試みた場合、 マトリクスを損傷し、 意図された機能を
果たす能力が損なわれます。 未使用の製品はすべて廃棄してください。
製品情報の開示
INTEGRA は、 これら製品の材料選定および製造において相当の注意を払いました。 これ
らの製品が提供される司法管轄区域におけるすべての非排除性法令に従ってINTEGRA
は、 商品性および特定目的への適合性の保証を含めそれに限定されない一切の保証を明
示･黙示を問わず排除します。 これらの製品が提供される司法管轄区域におけるすべての
非排除性法令に従ってINTEGRAは、 本製品の使用に直接または間接的に起因する付随
的･結果的損失、 損害、 費用について、 一切の責任を負いません。 INTEGRAはこれら製品に
関連するその他あるいは追加の責任を一切負うことなく、 何者にもその責任を負う権限を
与えることもありません。 INTEGRAでは、 本器具の使用に熟練した医師のみが本器具を使
用することを意図しています。
注意:
米国連邦法により、 本器具の販売は医師または有資格の医療従事者による、 またはその指
示によるものに限定されています。
製品の注文、 技術的質問、 払戻しの問題などについては、 以下の電話番号までご連絡くだ
さい ：
(米国) 800-654-2873 または (米国外) 609-936-5400
サイズ 数量
1 箱1 キット入
3 cc
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