Descrizione
La matrice Integra® Flowable Wound Matrix è un dispositivo di cura delle ferite avanzato composto
da una forma granulare della Struttura Integra® Dermal Regeneration Template a strato singolo. Il
prodotto è fabbricato usando fibre di collagene reticolato di tendine bovino e glucosaminoglicano.
Il glucosaminoglicano di collagene granulare è idratato con soluzione fisiologica e applicato in siti
di ferite dal difficile accesso e ferite tunnellizzate. Fornisce un supporto per l'invasione cellulare e
la crescita di capillari.
La matrice Integra® Flowable Wound Matrix viene fornita sterile, in kit monouso che contengono
una siringa con collagene granulare, una siringa sterile vuota, un connettore luer lock e un iniettore
flessibile.
Indicazioni
La matrice Integra® Flowable Wound Matrix è indicata per il trattamento di ferite tunnellizzate
e/o sottominate fra cui ferite chirurgiche (siti di prelievo donatori/innesti, post-chirurgia di Mohs,
post-chirurgia laser, chirurgia podologica, deiescenze della ferita) e ulcere diabetiche a spessore
parziale e a pieno spessore. Il dispositivo è previsto per un unico utilizzo.
Controindicazioni
• Questo dispositivo non può essere utilizzato in pazienti con nota sensibilità al collagene bovino o
a materiali contenenti condroitina solfato derivata da cartilagine di squalo.
• Il dispositivo non è indicato per l'uso in ustioni di terzo grado.
Precauzioni
• Non risterilizzare. Gettare tutte le porzioni aperte e non usate della matrice Integra Flowable
Wound Matrix.
• Il dispositivo è sterile se la confezione non è aperta o danneggiata. Non usare se il sigillo della
confezione è rotto.
• Gettare il dispositivo se un trattamento inadeguato ha causato possibili danni o contaminazione.
• La matrice Integra® Flowable Wound Matrix non deve essere applicata fino a quando non siano
sotto controllo essudato eccessivo, sanguinamento, gonfiore acuto e infezione.
• Lo sbrigliamento o l'escissione devono essere effettuati con cura per rimuovere eventuale tessuto
necrotico rimasto che possa causare infezioni.
• Le seguenti complicazioni sono possibili quando si usano prodotti di cura delle ferite: infezione,
infiammazione cronica (l'applicazione iniziale di medicazioni per ferite può causare una leggera
infiammazione temporanea localizzata), reazione allergica, arrossamento eccessivo, dolore, o
gonfiore. In caso si verifichi una qualsiasi di queste condizioni, rimuovere il dispositivo.
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