Integra Flowable Wound Matrix Gebrauchsanleitung Seite 16

Conditionnement
Integra Flowable Wound Matrix est fourni stérile dans des kits à usage unique contenant une
seringue de granules de collagène, une seringue stérile vide, un raccord Luer lock et un injecteur
souple. Integra Flowable Wound Matrix est fourni sous emballage à usage unique, garanti stérile et
non pyrogène à moins que l'emballage ne soit ouvert ou endommagé.
Réf. produit
FDR301
Stockage
Entreposer à température ambiante (10 à 30 °C/50 à 86 °F). Éviter la chaleur excessive. Éviter la
congélation.
Dispositif à usage unique
Integra Flowable Wound Matrix est fourni sous emballage à usage unique, garanti stérile et non
pyrogène à moins que l'emballage ne soit ouvert ou endommagé. Le produit est prévu comme
implant résorbable et ne doit pas être reutilisé.
La réutilisation du dispositif risque d'entraîner une contamination et/ou une transmission
pathogène. Toute tentative de restérilisation ou de réutilisation du produit/des composants aura
pour effet d'endommager la matrice et d'entraver sa capacité à remplir la fonction prévue. Tout
produit inutilisé doit être jeté.
Renseignements sur les produits
INTEGRA A PRIS DES PRÉCAUTIONS RAISONNABLES LORS DE LA SÉLECTION DES MATÉRIAUX
ET DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS. SOUS RÉSERVE DE LOIS NON EXÉCUTABLES
DANS LA JURIDICTION DANS LAQUELLE CES PRODUITS SONT FOURNIS, INTEGRA EXCLUT
CEPENDANT TOUTE GARANTIE LÉGALE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS ET DE MANIÈRE
NON LIMITATIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ OU D'ADÉQUATION À UN
USAGE PARTICULIER. SOUS RÉSERVE DE LOIS NON EXÉCUTABLES DANS LA JURIDICTION
DANS LAQUELLE CES PRODUITS SONT FOURNIS, INTEGRA NE PEUT EN AUCUN CAS
ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE TOUTE PERTE, DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU
INCIDENTS, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT LIÉS À L'UTILISATION DE CES PRODUITS.
INTEGRA N'ASSUME PAS, ET N'AUTORISE AUCUN TIERS À ASSUMER EN SON NOM, D'AUTRES
RESPONSABILITÉS EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS. INTEGRA VEUT QUE CE DISPOSITIF SOIT
UTILISÉ UNIQUEMENT PAR DES MÉDECINS AYANT LES COMPÉTENCES NÉCESSAIRES À SON
UTILISATION.
Attention :
Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou un praticien
de santé agrée, ou sur leur ordonnance.
Pour obtenir des informations sur la commande de produits ou en cas de questions techniques ou
relatives au remboursement, veuillez appeler :
800-654-2873 (aux États-Unis) ou 609-936-5400 (en dehors des États-Unis)
Taille Quantité
3 ml 1 par boîte
16