Mode D'emploi - Stryker Excelsior XT-27 Gebrauchsanweisung

Modelage à la vapeur
Le microcathéter Excelsior® XT-27™ Stryker Neurovascular est emballé avec un mandrin de modelage à
la vapeur à utiliser lorsque le médecin souhaite modeler l'extrémité distale.
Mise en garde : Le mandrin de modelage n'est pas conçu pour être utilisé dans le corps humain.
Pour préserver l'intégrité du diamètre interne du microcathéter, il est recommandé de suivre strictement les
instructions relatives à la procédure de modelage à la vapeur.
1. Retirer le mandrin de modelage du conditionnement et insérer toute sa longueur utile dans la lumière
distale du microcathéter.
2. Rincer ou plonger l'extrémité du microcathéter dans du sérum physiologique hépariné pour faciliter
le mouvement du mandrin, courber la longueur utile du mandrin de modelage à la forme souhaitée du
microcathéter.
3. Modeler le microcathéter en tenant l'ensemble mandrin/microcathéter à au moins 2,54 cm (1 in) de la
source de vapeur pendant environ 10 secondes.
avertissement : Ne pas approcher l'extrémité du microcathéter à moins de 2,54 cm (1 in) de la source de
vapeur au risque d'endommager l'extrémité du microcathéter.
4. Retirer le mandrin du microcathéter et l'éliminer. Des modelages multiples ne sont pas recommandés.

MODE D'EMPLOI

1. Placer le cathéter guide approprié conformément aux instructions du fabricant.
2. Desserrer la vis à serrage à main de la valve hémostatique rotative et introduire avec précaution
l'ensemble microcathéter et guide par la valve hémostatique rotative du cathéter guide (première
valve hémostatique rotative sur la Figure 1) à l'aide de la gaine d'introduction pelable si l'extrémité du
microcathéter est modelée. Serrer la valve à joint torique autour du microcathéter juste assez pour
éviter un reflux tout en permettant au microcathéter de progresser. Retirer la gaine d'introduction
pelable du microcathéter en la retirant de la valve hémostatique rotative et en tirant la languette.
avertissement : Un serrage excessif de la valve hémostatique sur le corps du microcathéter peut
endommager le microcathéter. Le retrait de la gaine d'introduction pelable sans un guide inséré dans la
lumière du microcathéter peut endommager le corps du microcathéter.
3. Faire progresser l'extrémité du microcathéter tout en faisant tourner le dispositif de torsion avec
précaution sur l'extrémité proximale du guide. Maintenir l'extrémité proximale du guide et du
microcathéter en ligne droite pour améliorer la transmission de la force de rotation de l'extrémité
proximale à l'extrémité distale.
4. Faire progresser le guide sur une courte distance, puis acheminer le microcathéter sur le guide jusqu'à
atteindre le site sélectionné. Le guide peut aussi être lentement rétracté lors de la progression du
microcathéter.
5. Pour la perfusion, retirer complètement le guide du microcathéter, raccorder les seringues de 3 cm
(3 cc) et perfuser selon le besoin. Dans la mesure du possible, surveiller la pression de perfusion à l'aide
d'un manomètre relié à la seringue.
Mise en garde : Cesser l'utilisation du microcathéter pour la perfusion en cas de résistance accrue.
Toute résistance peut indiquer une obstruction. Retirer et remplacer immédiatement le microcathéter
obstrué. NE PAS tenter d'éliminer l'obstruction en appliquant une pression excessive. Ceci peut causer
la rupture du microcathéter et entraîner une lésion vasculaire ou d'autres blessures chez le patient.
Tableau 3. Tableau des débits
Diamètre
Longueur interne
Microcathéter du corps du micro-
(cm) cathéter
(mm/in)
Excelsior XT-27 135 0,69 (0,027 in)
Excelsior XT-27 150 0,69 (0,027 in)
Excelsior®
135 0,69 (0,027 in)
XT-27™ flexible
Excelsior
150 0,69 (0,027 in)
XT-27 flexible
Black (K) ∆E ≤5.0
Débits approximatifs à 2 070 kPa (300 psi)
Espace
cm /s
3
mort
Sérum Produit de Produit de
approxi-
physiologique contraste contraste non
matif
à 100 % ionique 76 à ionique 300 à
(cm )
3
(cm 3 /s) 100 % (cm 3 /s) 100 % (cm
0,63 2,8 0,6 1,0
0,68 2,7 0,5 0,8
0,63 2,8 0,6 1,0
0,68 2,7 0,5 0,8
Mise en garde : Ne pas dépasser une pression de perfusion de 2 070 kPa (300 psi). Une pression excessive
peut déloger un caillot et causer une thromboembolie ou entraîner la rupture du microcathéter ou le
sectionnement de l'extrémité, et causer une lésion vasculaire.
6. Pour mettre en place un dispositif interventionnel, retirer complètement le guide du microcathéter et
mettre en place le dispositif interventionnel conformément à son mode d'emploi particulier.
GaranTIE
Stryker Neurovascular garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable. Cette
garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document,
qu'elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment
toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adaptation à un usage particulier. La manipulation,
le stockage, le nettoyage et la stérilisation de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au
diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de Stryker
Neurovascular, affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations
de Stryker Neurovascular selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement
de cet instrument. Stryker Neurovascular ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou
frais accessoires ou indirects découlant de l'utilisation de cet instrument. Stryker Neurovascular n'assume,
ni n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou obligation
supplémentaire liée à cet instrument. Stryker neurovascular ne peut être tenu responsable en cas de
réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune garantie, explicite
ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité marchande ou d'adaptation à un usage
particulier concernant ces instruments.
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