Verwandte Anleitungen für Stryker Excelsior XT-27
Inhaltszusammenfassung für Stryker Excelsior XT-27
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Seite 1: Inhaltsverzeichnis
Excelsior XT-27 ® ™ Excelsior XT-27 Flex ® ™ Microcatheter Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Black (K) ∆E ≤5.0 Black (K) ∆E ≤5.0... -
Seite 2: Excelsior Xt
Stryker Neurovascular Excelsior XT-27 Microcatheter is intended to assist in the delivery of diagnostic agents Stryker Neurovascular Excelsior XT-27 Microcatheter is a single lumen 0.027 in ID device with one tip marker (such as contrast media), therapeutic agents, and non-liquid interventional devices (such as stents) that are designed to aid the physician in accessing distal vasculature when used with a guide catheter and steerable indicated for use in the neurovasculature and with a catheter of 0.027 inches in inner diameter. -
Seite 3: Handling And Storage
Caution: In order to achieve optimal performance of Stryker Neurovascular Microcatheters and to maintain the • Access site complications lubricity of the Hydrolene® Coating surface, it is critical that a continuous flow of appropriate flush solution be • Allergic reaction... -
Seite 4: Excelsior Xt
Stryker Neurovascular’s control directly affect the instrument and the results obtained from its use. Stryker Neurovascular’s obligation under this warranty is limited to the repair or replacement of this instrument and Stryker Neurovascular shall not be liable for any incidental or consequential loss, damage or expense directly or indirectly arising from the use of this instrument. - Seite 5 DESCrIPCIÓn DEL DISPOSITIVO interno. El microcatéter Stryker Neurovascular Excelsior XT-27 es un dispositivo de un solo lumen (DI 0,027 in) con un marcador de punta diseñado para facilitar al médico el acceso a la vasculatura distal cuando se utiliza con un COnTraInDICaCIOnES catéter guía y una guía dirigible.
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Seite 6: Manipulación Y Almacenamiento
• Ruptura del aneurisma y mantener la lubricación de la superficie de revestimiento Hydrolene®, es imprescindible mantener un flujo continuo de la solución de irrigación adecuada entre el microcatéter de Stryker Neurovascular y el • Muerte catéter guía, y entre el microcatéter y cualquier dispositivo intraluminal. Asimismo, la irrigación ayuda • Embolia (gaseosa, por cuerpos extraños, placas o trombos) -
Seite 7: Instrucciones De Uso
Precaución: no coloque la punta del microcatéter a menos de 2,54 cm (1 in) de la fuente de vapor. Podría Stryker Neurovascular garantiza que se ha puesto un cuidado razonable en el diseño y la fabricación de este dañarse la punta del microcatéter. - Seite 8 DESCrIPTIOn DU DISPOSITIF Proximal : Excelsior XT-27 Le microcathéter Excelsior XT-27 Stryker Neurovascular est un dispositif d’un diamètre interne de 0,027 in à une 0,97/0,038/2,9 1,8 (0,070) 0,80/0,031/2,4 seule lumière doté d’un repère d’extrémité destiné à faciliter l’accès au système vasculaire distal en combinaison...
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Seite 9: Événements Indésirables
• Perforation de l’anévrisme pour maintenir la lubrification du revêtement en Hydrolene®, il est essentiel de maintenir un flux continu de solution de rinçage appropriée entre le microcathéter Stryker Neurovascular et le cathéter guide, et • Rupture d’anévrisme le microcathéter et tout dispositif intraluminal. En outre, le rinçage contribue à empêcher la formation de • Décès... -
Seite 10: Mode D'emploi
Neurovascular, affectent directement l’instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations source de vapeur pendant environ 10 secondes. de Stryker Neurovascular selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement de cet instrument. Stryker Neurovascular ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou avertissement : Ne pas approcher l’extrémité... -
Seite 11: Beschreibung Der Vorrichtung
VErwEnDUnGSZwECK/InDIKaTIOnEn Excelsior XT-27 Flex Mikrokatheter, 135 cm / 18 cm distal, M003XT2735820 Der Stryker Neurovascular Excelsior XT-27 Mikrokatheter ist zur Unterstützung der Abgabe von Excelsior XT-27 Flex Mikrokatheter, 150 cm / 18 cm distal, M003XT2750820 diagnostischen Wirkstoffen (wie z. B. Kontrastmittel), therapeutischen Wirkstoffen und nicht-flüssigen interventionellen Vorrichtungen (wie z. B. Stents) bestimmt, die zur Verwendung im Nervengefäßsystem und... -
Seite 12: Vorsichtsmassnahmen
[3 cc]) 3 cm (3 cc) Syringe Catheter Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse Steuerbarer Bitte benachrichtigen Sie sofort einen Vertreter von Stryker Neurovascular, wenn die Vorrichtung nicht Führungsdraht Steerable Guidewire Mikrokatheter ordnungsgemäß funktioniert oder wenn Komplikationen oder Verletzungen beim Patienten auftreten Microcatheter Line to flush solution... -
Seite 13: Gebrauchsanweisung
Neurovascular liegen, haben direkten Einfluss auf das Instrument und 4. Den Mandrin vom Mikrokatheter entfernen und entsorgen. Ein wiederholtes Formen wird nicht die Resultate aus seinem Einsatz. Die Verpflichtung von Stryker Neurovascular im Rahmen dieser Garantie empfohlen. beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des betreffenden Instruments; Stryker Neurovascular ist GEBraUCHSanwEISUnG nicht haftbar für beiläufige bzw. Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die sich direkt oder indirekt aus der... - Seite 14 Il microcatetere Excelsior XT-27 Stryker Neurovascular è un dispositivo a lume singolo con DI pari a 0,027 in catetere del diametro interno di 0,027 in.
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Seite 15: Modalità Di Fornitura
4. Collegare entrambe le valvole emostatiche girevoli alla sacca pressurizzata contenente la soluzione I prodotti Stryker Neurovascular sono da considerarsi sterili e apirogeni se contenuti in una confezione per l’irrigazione. A questo scopo, si consiglia l’uso di sacchetti a pressione. Mantenere una pressione integra concepita per mantenere la sterilità... -
Seite 16: Istruzioni Per L'uso
Stryker 4. Rimuovere il mandrino dal microcatetere e gettarlo. Si sconsiglia di eseguire sagomature multiple. - Seite 17 BESCHrIJVInG Van HULPMIDDEL COnTra-InDICaTIES De Excelsior XT-27-microkatheter van Stryker Neurovascular is een hulpmiddel met een enkel lumen met een Geen bekend. binnendiameter van 0,027 in en één tipmarkering, dat is ontworpen om de arts betere toegang te verschaffen tot het distale vaatstelsel bij gebruik in combinatie met een geleidekatheter en een manoeuvreerbare voerdraad.
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Seite 18: Bedieningsinstructies
• perforatie van het aneurysma • scheuring van het aneurysma Let op: Voor een optimale werking van de microkatheters van Stryker Neurovascular en om het glijvermogen • overlijden van de Hydrolene®-coating te behouden, is het van cruciaal belang dat er een continue stroming van een geschikte spoeloplossing in stand wordt gehouden tussen de microkatheter van Stryker Neurovascular en • embolie (lucht, vreemd lichaam, plaque, trombus) -
Seite 19: Gebruiksaanwijzing
4. Haal de mandrijn uit de microkatheter en gooi hem weg. Het maken van meerdere vormen wordt afgeraden. schade die direct dan wel indirect voortvloeit uit gebruik van dit instrument. Stryker Neurovascular aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van Stryker Neurovascular aanvaarden van, andere of GEBrUIKSaanwIJZInG aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument. - Seite 20 DESCrIÇÃO DO DISPOSITIVO não líquidos (tal como stents), indicados para utilização na neurovasculatura e com um cateter de 0,027 in O Microcateter Excelsior XT-27 da Stryker Neurovascular é um dispositivo de lúmen único com 0,027 in de D.I. de diâmetro interno.
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Seite 21: Manuseio E Armazenamento
Hydrolene®, é absolutamente vital manter um fluxo contínuo • Êmbolos (gasosos, corpos estranhos, placa, trombos) de solução de irrigação adequada entre o Microcateter da Stryker Neurovascular e o cateter-guia, assim • Hematoma como entre o microcateter e o dispositivo intraluminal. Além disso, a irrigação ajuda a prevenir a formação • Hemorragia... -
Seite 22: Instruções De Utilização
à forma desejada do microcateter. A Stryker Neurovascular garante que foram tomados todos os cuidados devidos na concepção e fabrico deste instrumento. Esta garantia substitui e exclui todas as outras aqui não expressamente mencionadas, 3. - Seite 23 Catalog Number For single use only. Do not reuse. Número de catálogo Para un solo uso. No reutilizar. Numéro de catalogue À usage unique. Ne pas réutiliser. Bestell-Nr. Für den einmaligen Gebrauch. Nicht Numero di catalogo wieder verwenden. Catalogusnummer Esclusivamente monouso. Non riutilizzare. Referência Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
- Seite 24 Representative RAQA Manager Stryker France S.A.S. ZAC - Avenue de Satolas Green 69330 Pusignan France Australian Sponsor Address Stryker Australia Pty Ltd 8 Herbert Street St Leonards, NSW 2065 Australia Legal Manufacturer Stryker Neurovascular 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538...