11 Notas legais
11.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
11.2 Marcas registradas
Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá
rios.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
11.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
12 Dados técnicos
Condições ambientais
Armazenamento e transporte na embalagem
original
Armazenamento e transporte sem a embala
gem
Serviço
78
>
Se ambas as pontas de gancho não se fecharem mais completa
mente, os seguintes passos devem ser executados para uma inicia
lização:
1) Retirar o AxonHook do encaixe durante a abertura das pontas de
gancho (consulte a página 75).
2) Desligar o sistema de prótese Axon-Bus (consulte a página 75).
3) Fixar o AxonHook novamente no encaixe.
4) Ligar novamente o sistema de prótese Axon-Bus.
5) Abrir as pontas de gancho completamente.
→ Nesse processo, a ponta de gancho é aberta com uma veloci
dade baixa.
6) Fechar as pontas de gancho completamente.
→ Nesse processo, a ponta de gancho é fechada com uma veloci
dade baixa.
→ O AxonHook foi inicializado.
A amplitude de abertura completa e a velocidade máx. estão dispo
níveis novamente.
-25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
no máx. 93 % de umidade relativa do ar, não
condensante