11.3 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
12 Technické údaje
Okolní podmínky
Skladování a doprava v originálním balení
Skladování a doprava bez obalu
Provoz
Nabíjení akumulátoru
Všeobecně
Označení
min. velikost rozevření
min. doba zavírání
max. doba zavírání
Hmotnost
Životnost produktu
Následující úchopové síly meze zatížení platí jen při plně nabitém akumulátoru protézového systé
mu Axon Bus a při pokojové teplotě.
Maximální úchopové síly
Úchopová síla na špicích háku
Všeobecné zápěstí
Flexe
Extenze
Akumulátor protézy
Druh akumulátoru
Životnost akumulátoru
Doba nabíjení, než je akumulátor plně nabitý.
Chování produktu během nabíjení
Doba provozu produktu s plně nabitým akumu
látorem
Meze zatížení
Maximální boční zatížení háků při zaaretovaném
zápěstí (např. držení předměru/vodorovné
předloktí)
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
max. 93% relativní vlhkost vzduchu, nekonden
zující
-10 °C/+14 °F až +60 °C/+140 °F
max. 93% relativní vlhkost vzduchu, nekonden
zující
+5 °C/+41 °F až +40 °C/+104 °F
8E600=*
130 mm/5,12 inch
0,75 s
10 s
400 g/14,10 oz
500 000 úchopových cyklů
cca 110 N
75 °/4 aretační polohy
45 °/3 aretační polohy
Li-Ion
2 roky
4 hodiny
Produkt není funkční
1 den při průměrném používání
16 kg / 35.2 lb
155