Juridiske Merknader - Ottobock AxonHook 8E600 Serie Gebrauchsanweisung

11 Juridiske merknader

11.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
11.2 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be­
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi­
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
11.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
12 Tekniske data
Miljøbetingelser
Lagring og transport i originalemballasjen
Lagring og transport uten emballasje
Drift
Lading av batteriet
> Dersom de to krokspissene ikke lenger lukkes fullstendig, må det
gjennomføres følgende trinn for å initialisere:
1) Mens krokspissene åpnes, skal AxonHook fjernes fra hylsen (se
side 126).
2) Slå av Axon-Bus-protesesystemet (se side 126).
3) Fest AxonHook på hylsen igjen.
4) Slå på Axon-Bus-protesesystemet igjen.
5) Åpne krokspissene fullstendig.
→ Da åpnes krokspissen med lav hastighet.
6) Lukk krokspissene fullstendig.
→ Da lukkes krokspissen med lav hastighet.
→ AxonHook er initialisert.
Den fullstendige åpningsvidden og maks. hastighet står igjen til dis­
posisjon.
-25 °C/-13 °F til +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F til +70 °C/+158 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke-konden­
serende
-10 °C/+14 °F til +60 °C/+140 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke-konden­
serende
+5 °C/+41 °F til +40 °C/+104 °F
129