Juridiske Merknader - Ottobock 5A60-Varos Gebrauchsanweisung

Rengjøring Varos testsett
FORSIKTIG
Gjenbruk på en annen pasient og mangelfull rengjøring
Det kan oppstå hudirritasjoner, eksem eller infeksjoner på grunn av kontaminering med bakteri­
er.
► Produktet bør kun brukes på den pasienten, som tilpasningen er gjort for.
► Dersom produktet skal brukes på en annen pasient, må det først rengjøres og desinfiseres
med en fuktig klut og mild såpe (f.eks. Ottobock DermaClean 453H10=1).
Hvis desinfeksjonen utføres som overflatedesinfeksjon ved bruk av et alkoholbasert desinfek­
►
sjonsmiddel uten ytterligere tilsetningsstoffer, for eksempel "Terallin liquid", må bruksanvis­
ningen og sikkerhetsinstruksene til produsenten av desinfeksjonsmiddelet følges.
Nødvendige materialer: fargeløst, alkoholfritt desinfeksjonsmiddel, myk klut
>
1) Desinfiser produktet med desinfeksjonsmiddel.
2) Tørk av produktet med en klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
10 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmessig etter de første 30 dagene
med bruk.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.

11 Juridiske merknader

11.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
11.2 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be­
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi­
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
11.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
12 Tekniske data
Miljøbetingelser
Transport i originalemballasjen
246
-25 °C/-13°F til +70 °C/+158 °F